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Modifica dell'analgesia della realtà virtuale con antidolorifici a basso dosaggio

25 aprile 2013 aggiornato da: Sam Sharar, University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare come viene modificato il sollievo dal dolore quando gli investigatori combinano il gioco Snow World basato sulla realtà virtuale con determinati farmaci antidolorifici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, all'interno del soggetto 2x2 fattoriale, misure ripetute. I partecipanti alla ricerca giocheranno a due versioni del videogioco basato sulla realtà virtuale "Snow World" e riceveranno stimoli termici ed elettrici. Ciascuna delle due visite di studio sarà identica ad eccezione del fatto che il partecipante riceverà o meno un'infusione endovenosa di un antidolorifico a basso dosaggio o un placebo salino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Christine Hoffer, BA
          • Numero di telefono: 206-616-3075
          • Email: hoffer@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Capacità di comunicare oralmente
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese
  • Indice di massa corporea tra 20-35

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, che stanno cercando una gravidanza o che allattano
  • Storia di abuso di alcol o sostanze
  • Malattia medica grave; compresa la storia di emicrania, convulsioni, lesioni cerebrali o neuropatia periferica
  • Uso corrente di analgesici incluso paracetamolo, antinfiammatori non steroidei o oppioidi
  • Predisposizione a cinetosi grave
  • Sensibilità insolita o mancanza di sensibilità al dolore
  • Tossicologia urinaria positiva per oppioidi o benzodiazepine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Antidolorifici a basso dosaggio
Infusione endovenosa di 80 minuti di un antidolorifico a basso dosaggio
Droga: Antidolorifici a basso dosaggio (Ketalar) e placebo salino
PLACEBO_COMPARATORE: placebo salino
Infusione endovenosa di 80 minuti di un placebo salino
Droga: Antidolorifici a basso dosaggio (Ketalar) e placebo salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposte al dolore tra placebo e antidolorifici a basso dosaggio durante la riproduzione di Snow World. Valuteremo le risposte al dolore con questionari soggettivi riguardanti l'esperienza del partecipante mentre gioca a Snow World.
Lasso di tempo: Conclusione di 120 visite di studio. Ogni partecipante trascorrerà un totale di 8 ore con noi.
Conclusione di 120 visite di studio. Ogni partecipante trascorrerà un totale di 8 ore con noi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Sharar, MD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

26 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43929

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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