Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikowanie analgezji wirtualnej rzeczywistości za pomocą leków przeciwbólowych o niskiej dawce

25 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Sam Sharar, University of Washington
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób modyfikuje się łagodzenie bólu, gdy badacze łączą grę Snow World opartą na wirtualnej rzeczywistości z pewnymi lekami przeciwbólowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie czynnikowe 2x2 z powtarzanymi pomiarami w obrębie podmiotu. Uczestnicy badania zagrają w dwie wersje gry wideo „Snow World” opartej na wirtualnej rzeczywistości i otrzymają bodziec termiczny i elektryczny. Każda z dwóch wizyt badawczych będzie identyczna, z wyjątkiem tego, czy uczestnik otrzyma wlew dożylny małej dawki leku przeciwbólowego lub placebo w postaci soli fizjologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Christine Hoffer, BA
          • Numer telefonu: 206-616-3075
          • E-mail: hoffer@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat
  • Umiejętność komunikacji ustnej
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Wskaźnik masy ciała między 20-35

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, próbujące zajść w ciążę lub karmiące piersią
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Poważna choroba medyczna; w tym migrenowe bóle głowy w wywiadzie, drgawki, uszkodzenie mózgu lub neuropatia obwodowa
  • Obecne stosowanie leków przeciwbólowych, w tym acetaminofenu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub opioidów
  • Predyspozycje do ciężkiej choroby lokomocyjnej
  • Niezwykła wrażliwość lub brak wrażliwości na ból
  • Toksykologia moczu dodatnia dla opioidów lub benzodiazepin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Niskie dawki leków przeciwbólowych
80-minutowy wlew dożylny małej dawki leku przeciwbólowego
Lek: Niskie dawki leków przeciwbólowych (Ketalar) i placebo w postaci soli fizjologicznej
PLACEBO_COMPARATOR: sól fizjologiczna placebo
80-minutowy wlew dożylny placebo z solą fizjologiczną
Lek: Niskie dawki leków przeciwbólowych (Ketalar) i placebo w postaci soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje bólowe między placebo a lekami przeciwbólowymi w niskiej dawce podczas gry w Snow World. Ocenimy reakcje bólowe za pomocą subiektywnych kwestionariuszy dotyczących wrażeń uczestnika podczas gry w Snow World.
Ramy czasowe: Podsumowanie 120 wizyt studyjnych. Każdy uczestnik spędzi z nami łącznie 8 godzin.
Podsumowanie 120 wizyt studyjnych. Każdy uczestnik spędzi z nami łącznie 8 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Sharar, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43929

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Wirtualnej Rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj