Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af Virtual Reality-analgesi med lavdosis smertestillende medicin

25. april 2013 opdateret af: Sam Sharar, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan smertelindring modificeres, når efterforskerne kombinerer det Virtual Reality-baserede Snow World-spil med visse smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, inden for emnet 2x2 faktoriel undersøgelse med gentagne mål. Forskningsdeltagere vil spille to versioner af det Virtual Reality-baserede videospil "Snow World" og blive givet termisk og elektrisk stimulans. Hvert af to studiebesøg vil være identiske med undtagelse af, hvorvidt deltageren vil modtage en iv infusion af en lavdosis smertestillende medicin eller en placebo med saltvand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Christine Hoffer, BA
          • Telefonnummer: 206-616-3075
          • E-mail: hoffer@uw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
  • Evne til at kommunikere mundtligt
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Body Mass Index mellem 20-35

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide, forsøger at blive gravide, eller som ammer
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Større medicinsk sygdom; inklusive historie med migrænehovedpine, anfald, hjerneskade eller perifer neuropati
  • Nuværende brug af analgetika, herunder acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller opioider
  • Disposition for svær køresyge
  • Usædvanlig følsomhed eller manglende følsomhed over for smerte
  • Urintoksikologi positiv for opioider eller benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosis smertestillende medicin
80 min IV infusion af lavdosis smertestillende medicin
Medicin: Lavdosis smertestillende medicin (Ketalar) og placebo med saltvand
PLACEBO_COMPARATOR: saltvand placebo
80 min IV infusion af en saltvandsplacebo
Medicin: Lavdosis smertestillende medicin (Ketalar) og placebo med saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereaktioner mellem placebo og lavdosis smertestillende medicin, mens du spiller Snow World. Vi vil vurdere smertereaktioner med subjektive spørgeskemaer vedrørende deltagerens oplevelse, mens han spiller Snow World.
Tidsramme: Konklusion på 120 studiebesøg. Hver deltager vil bruge i alt 8 timer hos os.
Konklusion på 120 studiebesøg. Hver deltager vil bruge i alt 8 timer hos os.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Sharar, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2013

Først opslået (SKØN)

26. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43929

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality Terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner