Modificando a analgesia de realidade virtual com medicação para dor em baixa dose
25 de abril de 2013 atualizado por: Sam Sharar, University of Washington
O objetivo deste estudo é determinar como o alívio da dor é modificado quando os investigadores combinam o jogo Snow World baseado em Realidade Virtual com certos medicamentos para a dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, dentro do fatorial 2x2, estudo de medidas repetidas.
Os participantes da pesquisa jogarão duas versões do videogame baseado em realidade virtual "Snow World" e receberão estímulos térmicos e elétricos.
Cada uma das duas visitas do estudo será idêntica, exceto se o participante receberá ou não uma infusão iv de uma medicação para dor de baixa dosagem ou um placebo salino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Recrutamento
- University of Washington
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Contato:
- Christine Hoffer, BA
- Número de telefone: 206-616-3075
- E-mail: hoffer@uw.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis entre 18 e 60 anos
- Capacidade de comunicar oralmente
- Capacidade de ler e entender inglês
- Índice de Massa Corporal entre 20-35
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, tentando engravidar ou amamentando
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias
- Doença médica grave; incluindo história de enxaqueca, convulsões, lesão cerebral ou neuropatia periférica
- Uso atual de analgésicos, incluindo acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides ou opioides
- Predisposição para enjôo de movimento grave
- Sensibilidade incomum ou falta de sensibilidade à dor
- Toxicologia urinária positiva para opioides ou benzodiazepínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Medicação para dor em baixa dose
Infusão IV de 80 minutos de um analgésico de baixa dose
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo salino
Infusão IV de 80 minutos de um placebo salino
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respostas de dor entre o placebo e a medicação para dor de baixa dose durante o jogo Snow World. Avaliaremos as respostas de dor com questionários subjetivos sobre a experiência do participante ao jogar Snow World.
Prazo: Conclusão de 120 visitas de estudo. Cada participante passará um total de 8 horas conosco.
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Conclusão de 120 visitas de estudo. Cada participante passará um total de 8 horas conosco.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Sharar, MD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- 43929
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