Úprava analgezie virtuální reality s nízkými dávkami léků proti bolesti
25. dubna 2013 aktualizováno: Sam Sharar, University of Washington
Účelem této studie je zjistit, jak se změní úleva od bolesti, když vyšetřovatelé zkombinují hru Snow World založenou na virtuální realitě s určitými léky proti bolesti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s opakovaným měřením 2x2 faktoriálu.
Účastníci výzkumu si zahrají dvě verze videohry založené na virtuální realitě „Snow World“ a dostanou tepelné a elektrické stimuly.
Každá ze dvou studijních návštěv bude identická s výjimkou toho, zda účastník dostane iv infuzi nízké dávky léku proti bolesti nebo fyziologického placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Nábor
- University of Washington
-
Kontakt:
- Christine Hoffer, BA
- Telefonní číslo: 206-616-3075
- E-mail: hoffer@uw.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku od 18 do 60 let
- Schopnost ústní komunikace
- Schopnost číst a rozumět angličtině
- Index tělesné hmotnosti mezi 20-35
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo kojí
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
- Závažné lékařské onemocnění; včetně anamnézy migrénových bolestí hlavy, záchvatů, poranění mozku nebo periferní neuropatie
- Současné užívání analgetik včetně acetaminofenu, nesteroidních protizánětlivých látek nebo opioidů
- Predispozice k těžké kinetóze
- Neobvyklá citlivost nebo nedostatek citlivosti na bolest
- Toxikologie moči pozitivní na opioidy nebo benzodiazepiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nízká dávka léků proti bolesti
80minutová IV infuze nízké dávky léku proti bolesti
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: solné placebo
80minutová IV infuze fyziologického placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce na bolest mezi placebem a nízkými dávkami léků proti bolesti při hraní Snow World. Reakce na bolest budeme posuzovat pomocí subjektivních dotazníků týkajících se zkušeností účastníka při hraní Snow World.
Časové okno: Závěr 120 studijních návštěv. Každý účastník u nás stráví celkem 8 hodin.
|
Závěr 120 studijních návštěv. Každý účastník u nás stráví celkem 8 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel Sharar, MD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
26. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
- Analgetika
Další identifikační čísla studie
- 43929
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .