Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság fájdalomcsillapításának módosítása alacsony dózisú fájdalomcsillapítóval

2013. április 25. frissítette: Sam Sharar, University of Washington
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogyan módosul a fájdalomcsillapítás, amikor a kutatók a virtuális valóság alapú Snow World játékot egyes fájdalomcsillapítókkal kombinálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 2x2-es faktorszámú, ismételt mérésű vizsgálat. A kutatás résztvevői a "Snow World" virtuális valóság alapú videojáték két verziójával játszanak majd, és hő- és elektromos stimulációt kapnak. A két vizsgálati látogatás mindegyike azonos lesz, kivéve, hogy a résztvevő kap-e iv. infúziót alacsony dózisú fájdalomcsillapítóból vagy sóoldatos placebóból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Toborzás
        • University of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine Hoffer, BA
          • Telefonszám: 206-616-3075
          • E-mail: hoffer@uw.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 18 és 60 év között
  • Szóbeli kommunikáció képessége
  • Képes angolul olvasni és megérteni
  • Testtömegindex 20-35 között

Kizárási kritériumok:

  • Olyan nők, akik terhesek, teherbe akarnak esni vagy szoptatnak
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
  • súlyos egészségügyi betegség; beleértve a migrénes fejfájást, görcsrohamokat, agysérülést vagy perifériás neuropátiát
  • Fájdalomcsillapítók, köztük acetaminofen, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy opioidok jelenlegi használata
  • Súlyos utazási betegségre való hajlam
  • Szokatlan érzékenység vagy fájdalomérzékenység hiánya
  • A vizelet toxikológiája pozitív opioidokra vagy benzodiazepinekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony dózisú fájdalomcsillapító
Alacsony dózisú fájdalomcsillapító 80 perces IV infúziója
Drog: Alacsony dózisú fájdalomcsillapító (Ketalar) és sóoldatos placebo
PLACEBO_COMPARATOR: sós placebo
80 perces iv. infúzió sóoldattal, placebóval
Drog: Alacsony dózisú fájdalomcsillapító (Ketalar) és sóoldatos placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomra adott válaszok a placebo és az alacsony dózisú fájdalomcsillapítók között Snow World játék közben. A fájdalomra adott válaszokat szubjektív kérdőívekkel értékeljük a résztvevők Snow World játék közbeni tapasztalatairól.
Időkeret: 120 tanulmányút lezárása. Minden résztvevő összesen 8 órát tölt velünk.
120 tanulmányút lezárása. Minden résztvevő összesen 8 órát tölt velünk.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Sharar, MD, University of Washington

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43929

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel