Modificación de la analgesia de realidad virtual con analgésicos en dosis bajas
25 de abril de 2013 actualizado por: Sam Sharar, University of Washington
El propósito de este estudio es determinar cómo se modifica el alivio del dolor cuando los investigadores combinan el juego Snow World basado en Realidad Virtual con ciertos analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, dentro del sujeto 2x2 factorial, de medidas repetidas.
Los participantes de la investigación jugarán dos versiones del videojuego basado en realidad virtual "Snow World" y recibirán estímulos térmicos y eléctricos.
Cada una de las dos visitas del estudio será idéntica, con la excepción de si el participante recibirá o no una infusión intravenosa de un medicamento para el dolor en dosis bajas o un placebo de solución salina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
-
Contacto:
- Christine Hoffer, BA
- Número de teléfono: 206-616-3075
- Correo electrónico: hoffer@uw.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables entre la edad de 18 y 60 años.
- Habilidad para comunicarse oralmente.
- Habilidad para leer y entender inglés.
- Índice de Masa Corporal entre 20-35
Criterio de exclusión:
- Mujeres que están embarazadas, tratando de quedar embarazadas o que están amamantando
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Enfermedad médica importante; incluyendo antecedentes de migraña, convulsiones, lesión cerebral o neuropatía periférica
- Uso actual de analgésicos, incluidos paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos u opioides
- Predisposición a la cinetosis grave
- Sensibilidad inusual o falta de sensibilidad al dolor
- Toxicología en orina positiva para opioides o benzodiazepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Medicamentos para el dolor en dosis bajas
Infusión IV de 80 minutos de un medicamento para el dolor en dosis bajas
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo salino
Infusión IV de 80 min de un placebo de solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuestas al dolor entre el placebo y el medicamento para el dolor en dosis bajas mientras jugaba Snow World. Evaluaremos las respuestas al dolor con cuestionarios subjetivos sobre la experiencia del participante mientras juega Snow World.
Periodo de tiempo: Conclusión de 120 visitas de estudio. Cada participante pasará un total de 8 horas con nosotros.
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Conclusión de 120 visitas de estudio. Cada participante pasará un total de 8 horas con nosotros.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Sharar, MD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- 43929
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .