- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01840774
Virtuaalitodellisuuden analgesian muokkaaminen pieniannoksisella kipulääkkeellä
torstai 25. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Sam Sharar, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka kivunlievitys muuttuu, kun tutkijat yhdistävät virtuaalitodellisuuteen perustuvan Snow World -pelin tiettyihin kipulääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 2 x 2 tekijän toistuva mittaustutkimus.
Tutkimuksen osallistujat pelaavat kahta versiota virtuaalitodellisuuteen perustuvasta videopelistä "Snow World" ja saavat lämpö- ja sähköärsykkeen.
Jokainen kahdesta tutkimuskäynnistä on identtinen lukuun ottamatta sitä, saako osallistuja pienen annoksen kipulääkettä tai suolaliuosta sisältävää lumelääkettä suonensisäisenä infuusiona vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Hoffer, BA
- Puhelinnumero: 206-616-3075
- Sähköposti: hoffer@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-60-vuotiaat miehet ja naiset
- Kyky kommunikoida suullisesti
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Painoindeksi välillä 20-35
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai jotka imettävät
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- vakava lääketieteellinen sairaus; mukaan lukien aiemmat migreenipäänsäryt, kohtaukset, aivovamma tai perifeerinen neuropatia
- Nykyinen kipulääkkeiden, mukaan lukien asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai opioidit, käyttö
- Taipumus vakavaan matkapahoinvointiin
- Epätavallinen herkkyys tai kipuherkkyyden puute
- Virtsan toksikologia positiivinen opioideille tai bentsodiatsepiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pieniannoksinen kipulääke
80 minuutin IV-infuusio pieniannoksisella kipulääkkeellä
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: suolaliuosta lumelääkettä
80 minuutin IV-infuusio suolaliuosta lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipuvasteet lumelääkkeen ja pienen annoksen kipulääkkeen välillä pelattaessa Snow Worldia. Arvioimme kipuvasteita subjektiivisilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat osallistujan kokemusta lumimaailmasta pelatessaan.
Aikaikkuna: 120 opintovierailun päättäminen. Jokainen osallistuja viettää kanssamme yhteensä 8 tuntia.
|
120 opintovierailun päättäminen. Jokainen osallistuja viettää kanssamme yhteensä 8 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Sharar, MD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43929
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .