Modification de l'analgésie en réalité virtuelle avec des analgésiques à faible dose
25 avril 2013 mis à jour par: Sam Sharar, University of Washington
Le but de cette étude est de déterminer comment le soulagement de la douleur est modifié lorsque les chercheurs combinent le jeu Snow World basé sur la réalité virtuelle avec certains analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, au sein d'un sujet 2x2 factorielle, à mesures répétées.
Les participants à la recherche joueront à deux versions du jeu vidéo basé sur la réalité virtuelle "Snow World" et recevront des stimuli thermiques et électriques.
Chacune des deux visites d'étude sera identique, à l'exception du fait que le participant recevra ou non une perfusion intraveineuse d'un analgésique à faible dose ou d'un placebo salin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Hoffer, BA
- Numéro de téléphone: 206-616-3075
- E-mail: hoffer@uw.edu
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- University of Washington
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Contact:
- Christine Hoffer, BA
- Numéro de téléphone: 206-616-3075
- E-mail: hoffer@uw.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans
- Capacité à communiquer oralement
- Capacité à lire et comprendre l'anglais
- Indice de masse corporelle entre 20 et 35
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes, qui essaient de devenir enceintes ou qui allaitent
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances
- Maladie médicale majeure ; y compris des antécédents de migraines, de convulsions, de lésions cérébrales ou de neuropathie périphérique
- Utilisation actuelle d'analgésiques, y compris l'acétaminophène, les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou les opioïdes
- Prédisposition au mal des transports sévère
- Sensibilité inhabituelle ou manque de sensibilité à la douleur
- Toxicologie urinaire positive pour les opioïdes ou les benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Médicaments contre la douleur à faible dose
Perfusion intraveineuse de 80 minutes d'un analgésique à faible dose
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PLACEBO_COMPARATOR: placebo salin
Perfusion IV de 80 min d'un placebo salin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponses à la douleur entre le placebo et l'analgésique à faible dose tout en jouant à Snow World. Nous évaluerons les réponses à la douleur avec des questionnaires subjectifs concernant l'expérience du participant en jouant à Snow World.
Délai: Conclusion de 120 visites d'étude. Chaque participant passera un total de 8 heures avec nous.
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Conclusion de 120 visites d'étude. Chaque participant passera un total de 8 heures avec nous.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Sharar, MD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 43929
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