嚥下障害の標準化されていないスクリーニングと標準化されたスクリーニング
2026年4月23日 更新者：Gemayaret Alvarez、University of Miami
急性入院リハビリテーションにおける虚血性脳卒中後の患者における嚥下障害の存在と誤嚥のリスクを特定するための非標準化された臨床嚥下評価と標準化された嚥下評価の有用性
この研究の目的は、虚血性脳卒中後の患者（血栓がブロックまたは脳に通じる動脈を狭めます）。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- 電話番号：305-585-9449
- メール：claudia.santesteban@jhsmiami.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gemayaret Alvarez, MD
- 電話番号：305-585-9420
- メール：g.alvarez3@med.miami.edu
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
コンタクト：
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- 電話番号：305-585-9449
- メール：claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
コンタクト：
- Gemayaret Alvarez, MD
- 電話番号：305-243-6605
- メール：g.alvarez3@miami.edu
-
主任研究者：
- Gemayaret Alvarez, MD
-
副調査官：
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- -Lynn Rehabilitation Center に入院し、過去 1 か月以内に急性虚血性脳卒中と一致する入院診断を受けた患者
- -インフォームド、書面による同意を提供できる患者。 患者が認知的にインフォームドコンセントを与えることができない場合、同意は患者の代理人から直接または電話で取得されます
- 英語および/またはスペイン語の口頭での指示を読んで理解できる
除外基準:
- 成人 > 80 歳
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 嚥下障害の既往歴のある方
- 急性頭蓋内出血、硬膜下血腫、くも膜下出血、外傷性脳損傷などの診断がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚥下能力のマン評価 (MASA) グループ
このグループの参加者は、約 20 分間の入院リハビリテーションへの入院時に一度、MASA 嚥下障害スクリーニングを受けます。
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入院患者リハビリテーションへの入院から 1 ～ 2 日後、MASA は、最初の言語病理学評価中に約 20 分間投与されます。
MASA は、認知/発話言語評価および口腔咽頭機能検査としてベッドサイドで実施されます。
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他の：標準化されていない臨床嚥下評価グループ
このグループの参加者は、標準的なケア治療を受けます（約15分間の標準化されていない臨床的嚥下評価を使用して、入院リハビリテーションへの入院時に一度嚥下障害スクリーニング）。
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参加者は、嚥下障害のスクリーニングと治療のための現在の標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MASAで測定した嚥下障害
時間枠：20分まで
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MASA は、嚥下フェーズが発生する順序で嚥下を評価する 24 項目の臨床検査です。
各項目は、5 点または 10 点のスコアを使用して定量的に採点され、最後に 200 点満点中の合計スコアが合計されます。
MASA の実行には約 15 ～ 20 分かかり、患者の臨床経過中に繰り返して回復を監視することができます。
|
20分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gemayaret Alvarez, MD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月5日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。