新しい経口抗凝固薬 - パイロット (RASUNOA-Pilot) の下での急性脳卒中のレジストリ (RASUNOA)
2015年8月15日 更新者：Prof. Roland Veltkamp、University Hospital Heidelberg
新しい経口抗凝固薬 (RASUNOA) の下での急性脳卒中のレジストリは、ドイツの多施設、前向き、観察レジストリであり、年間約 50,000 件の急性虚血性脳卒中と 6,000 件の急性頭蓋内出血をカバーする約 50 の研究センターで実施されています。
研究登録は連続します。
RASUNOA レジストリ研究センターは、主任研究者の大学医療センター (ハイデルベルク、ドイツ) です。
レジストリは、新しい経口抗凝固薬による治療を受けており、急性虚血性または出血性脳卒中に苦しんでいる患者の治療の決定と概念に焦点を当てます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、nOAC による抗凝固療法中の虚血性および出血性脳卒中の最適な管理に関する大規模な前向き登録多施設脳卒中データベースから情報を収集することです。
具体的には、疫学、自然史、実験室および神経放射線学的側面、臨床的結果、および治療の効果に関する重要な情報を取得することを目指しています（つまり、
虚血性脳卒中における血栓溶解/介入的再開通およびICHにおける止血療法、それぞれ) nOAC中の脳卒中。
レジストリは、特定の新しい OAC に限定されませんが、承認された nOAC のいずれかの使用中に脳卒中を検査する予定です。
この研究は、異なる nOAC 間の比較を行うようには設計されていません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
353
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69120
- University Hospital Heidelberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗凝固療法中に急性虚血性脳卒中または頭蓋内出血を患っている患者。
新しい経口抗凝固薬を服用している患者のみが含まれます。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- インフォームドコンセント
- 急性脳卒中または頭蓋内出血
- 新しい経口抗凝固薬（ダビガトラン®、リバロキサバン®、アピキサバン®、エドキサバン®）による治療
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ノアック
NOACを受けており、虚血性脳卒中または頭蓋内出血に苦しんでいる患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血腫拡大率（ICH）
時間枠：ICH後48時間
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初期画像とフォローアップ画像（CT）の間のICH患者の血腫拡大率
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ICH後48時間
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血栓溶解後の症候性脳内出血
時間枠：24時間
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血栓溶解療法を受ける新しいOACのいずれかで治療中の虚血性脳卒中の患者では、定期的なフォローアップCT画像で出血性変化を測定します（通常、血栓溶解後24時間以内）。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland Veltkamp, Prof.、University Hospital Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Purrucker JC, Haas K, Rizos T, Khan S, Poli S, Kraft P, Kleinschnitz C, Dziewas R, Binder A, Palm F, Jander S, Soda H, Heuschmann PU, Veltkamp R; RASUNOA Investigators (Registry of Acute Stroke Under New Oral Anticoagulants). Coagulation Testing in Acute Ischemic Stroke Patients Taking Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants. Stroke. 2017 Jan;48(1):152-158. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014963. Epub 2016 Nov 29.
- Purrucker JC, Wolf M, Haas K, Rizos T, Khan S, Dziewas R, Kleinschnitz C, Binder A, Groschel K, Hennerici MG, Lobotesis K, Poli S, Seidel G, Neumann-Haefelin T, Ringleb PA, Heuschmann PU, Veltkamp R. Safety of Endovascular Thrombectomy in Patients Receiving Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants. Stroke. 2016 Apr;47(4):1127-30. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012684. Epub 2016 Mar 1.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月15日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。