Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registratie van acute beroerte onder nieuwe orale anticoagulantia -pilot (RASUNOA-pilot) (RASUNOA)

15 augustus 2015 bijgewerkt door: Prof. Roland Veltkamp, University Hospital Heidelberg
De registratie van acute beroerte onder nieuwe orale anticoagulantia (RASUNOA) is een Duitse multicenter, prospectieve, observationele registratie die wordt uitgevoerd in ongeveer 50 studiecentra die ongeveer 50.000 acute ischemische beroertes en 6000 acute intracraniale bloedingen per jaar dekt. Studie-inschrijving vindt aansluitend plaats. Het RASUNOA-registratiestudiecentrum is het Universitair Medisch Centrum van de hoofdonderzoeker (Heidelberg, Duitsland). Het register zal zich richten op behandelbeslissingen en -concepten bij patiënten die worden behandeld met een nieuw oraal antistollingsmiddel en lijden aan een acute ischemische of hemorragische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie is om informatie te verzamelen uit een grote, prospectief in te schrijven multicenter beroerte database met betrekking tot de optimale behandeling van ischemische en hemorragische beroerte tijdens antistolling met nOAC. We streven er met name naar om kritische informatie te verkrijgen over de epidemiologie, het natuurlijke beloop, laboratorium- en neuroradiologische aspecten, klinische gevolgen en de effecten van de behandeling (d.w.z. trombolyse/interventionele rekanalisatie bij respectievelijk ischemische beroerte en hemostatische therapie bij ICH) bij beroerte tijdens nOAC. Het register is niet beperkt tot een specifieke nieuwe OAC, maar is van plan beroertes te onderzoeken tijdens het gebruik van een van de goedgekeurde nOAC's. Het onderzoek is niet ontworpen om vergelijkingen tussen de verschillende nOAC's uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

353

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die lijden aan een acute ischemische beroerte of intracraniale bloeding terwijl ze antistolling gebruiken. Alleen patiënten die nieuwe orale anticoagulantia gebruiken, worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >= 18 jaar
  • geïnformeerde toestemming
  • acute beroerte of intracraniële bloeding
  • therapie met een nieuw oraal antistollingsmiddel (Dabigatran®, Rivaroxaban®, Apixaban®, Edoxaban®)

Uitsluitingscriteria:

  • ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NOAC
Patiënten die NOAC krijgen en lijden aan ischemische beroerte of intracraniële bloeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van hematoomexpansie (ICH)
Tijdsspanne: 48 uur na ICH
Snelheid van hematoomvergroting bij patiënten met ICH tussen initiële beeldvorming en vervolgbeeldvorming (CT)
48 uur na ICH
Symptomatische intracerebrale bloeding na trombolyse
Tijdsspanne: 24 uur
Bij patiënten met ischemische beroerte die onder behandeling zijn met een van de nieuwe OAC's en die trombolyse ondergaan, zullen we elke hemorragische transformatie meten op routinematige follow-up CT-beeldvorming (meestal binnen 24 uur na trombolyse).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland Veltkamp, Prof., University Hospital Heidelberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-556/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren