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勃起不全のリスク指標としての歯周病 - 100人の患者を対象とした横断研究

2014年5月12日 更新者:Kristina Bertl、Medical University of Vienna

背景 C 反応性タンパク質 (CRP) レベルの上昇は、歯周病患者やアテローム性動脈硬化性変化のある人だけでなく、勃起不全 (ED) の男性にも見られることが証明されています。 NO は、内皮由来の血管拡張と陰茎の勃起における重要なメディエーターであると思われます。

糖尿病、筋緊張亢進、高コレステロール血症、心血管疾患、腎不全のある患者では、EDの発生率が増加します。 最初の証拠は、歯周病とEDの間にも関係があることを示唆しています。 慢性歯周病はゆっくりと進行するため(年間0.3~0.5mmの付着物損失)、歯周病は主にEDが発症する前に存在すると考えられます。

具体的な目的 この横断研究は、ED 患者の男性における歯周病の発生率を評価することを目的としています。 歯周病の重症度、全身性 hs-CRP レベル、および ED の間の相関関係の可能性が評価されます。 さらに、脂質値などの内皮機能不全のさらなる危険因子が決定され、分析で考慮されます。

仮説 研究者らは、ED の重症度は歯周病の重症度、および CRP レベルによって評価される全身性疾患と相関すると仮定しています。 詳細には、研究者らは、EDの重症度(アンケート「国際勃起機能指数」によって評価)は、平均プローブ深度と全身性hs-CRPレベルと相関があると仮説を立てている。

材料と方法

  1. 最初の予約: この横断研究には 100 人の ED 患者男性が含まれます。 ED治療のため泌尿器科(Rudolfstiftung)を訪れている患者様にご参加いただきます。 勃起不全は、アンケート(国際勃起機能指数 - IIEF-5)によって評価されます。 泌尿器科の検査。 次の血液パラメータが評価されます: テストステロン、プロラクチン、hs-CRP、腫瘍壊死因子 (TNF)-α、インターロイキン-1、総コレステロール、LDL、HDL、HbA1c、および空腹時血糖。
  2. 2回目の予約:口腔外科(ベルンハルト・ゴットリーブ歯学部)で、患者の歯周病の状況と永久歯の虫歯・欠損充填指数(DMFT)指数が測定されます。 歯槽骨の減少および歯周の状態(深さ、陥凹、出血およびプラークの指標)を評価するためにパノラマ X 線写真が実行されます。 歯科医院の観察者は、ED の重症度についての情報を持ちません (観察者は盲目です)。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究には、ED を患う男性患者 100 人が含まれます。 ED治療のため泌尿器科(Rudolfstiftung)を訪れている患者様にご参加いただきます。

説明

包含基準:

  • IIEF-5スコアが21以下で定義されるEDの男性患者
  • 18歳から45歳までの年齢

除外基準:

  • 全身性疾患(例: 糖尿病、心臓病、高血圧、神経疾患など)
  • 純粋な心因性 (非器質的) ED で、良好な自発的/夜間勃起を伴う
  • 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けている
  • 過去3か月以内の抗生物質の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
勃起不全

包含基準:

  • IIEF-5スコアが21以下で定義されるEDの男性患者
  • 18歳から45歳までの年齢

除外基準:

  • 全身性疾患(例: 糖尿病、心臓病、高血圧、神経疾患など)
  • 純粋な心因性 (非器質的) ED で、良好な自発的/夜間勃起を伴う
  • 過去3ヶ月以内に歯周病治療を受けている
  • 過去3か月以内の抗生物質の摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IIEF アンケートの値
時間枠:1日(横断的、患者は追跡調査されない)
IIEF アンケート値 - 勃起不全の重症度を示します
1日(横断的、患者は追跡調査されない)
高感度C反応性タンパク質
時間枠:1日(横断的、患者は追跡調査されない)
血液値 (mg/dl)、IIEF 値との相関を評価
1日(横断的、患者は追跡調査されない)
歯周病の重症度
時間枠:1日(横断的、患者は追跡調査されない)
平均ポケット深さ (mm)、IIEF 値との相関関係を評価
1日(横断的、患者は追跡調査されない)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月12日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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