Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodontální onemocnění jako indikátor rizika erektilní dysfunkce – průřezová studie na 100 pacientech

12. května 2014 aktualizováno: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Pozadí Zvýšené hladiny C reaktivního proteinu (CRP) lze nalézt nejen u jedinců s onemocněním parodontu a pacientů s aterosklerotickými změnami, ale byly prokázány také u mužů s erektilní dysfunkcí (ED). Zdá se, že NO je klíčovým mediátorem v endoteliální vazodilataci a erekci penisu.

Výskyt ED se zvyšuje u pacientů s diabetem, hypertonií, hypercholesterémií, kardiovaskulárními chorobami a selháním ledvin. První důkazy naznačují, že existuje vztah mezi periodontálním onemocněním a ED. Vzhledem k pomalé progresi chronického onemocnění parodontu (ztráta úponu 0,3-0,5 mm/rok) lze předpokládat, že onemocnění parodontu existuje hlavně před rozvojem ED.

Specifické cíle Tato průřezová studie si klade za cíl zhodnotit výskyt onemocnění parodontu u mužů s ED. Bude posouzena možná korelace mezi závažností onemocnění parodontu, úrovní systémového hs-CRP a ED. Kromě toho budou v analýze stanoveny a zohledněny další rizikové faktory pro endoteliální dysfunkci, jako jsou hodnoty lipidů.

Hypotéza Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost ED koreluje se závažností periodontálního onemocnění a také se systémovým postižením hodnoceným podle hladiny CRP. Výzkumníci podrobně předpokládají, že závažnost ED (posuzovaná dotazníkem "International Index of Erectile Function") koreluje s průměrnou hloubkou sondování a úrovní systémového hs-CRP.

Materiály a metody

  1. jmenování: V této průřezové studii bude zahrnuto 100 pacientů mužského pohlaví s ED. Pacienti, kteří navštíví urologické oddělení (Rudolfstiftung) kvůli léčbě ED, budou požádáni o účast. Erektilní dysfunkce bude hodnocena pomocí dotazníku (International Index of Erectile Function - IIEF-5). Urologické vyšetření. Hodnotí se tyto krevní parametry: testosteron, prolaktin, hs-CRP, tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa, interleukin-1, celkový cholesterol, LDL, HDL, HbA1c a glukóza nalačno.
  2. jmenování: Na klinice ústní chirurgie (Škola zubního lékařství Bernharda Gottlieba) bude u pacientů zjišťován stav parodontu a index zkažených-chybějících-vyplněných stálých zubů (DMFT). Bude proveden panoramatický rentgenový snímek pro posouzení úbytku alveolární kosti a stavu parodontu (hloubka sondy, recese, indexy krvácení a plaku). Pozorovatel na zubní klinice nebude mít žádné informace o závažnosti ED (pozorovatel zaslepený).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této průřezové studii bude zahrnuto 100 pacientů mužského pohlaví s ED. Pacienti, kteří navštíví urologické oddělení (Rudolfstiftung) kvůli léčbě ED, budou požádáni o účast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužští pacienti s ED definovanou skóre IIEF-5 ≤ 21
  • věk 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění (např. diabetes mellitus, srdeční onemocnění, hypertenze, neurologické poruchy atd.)
  • čistá psychogenní (neorganická) ED s dobrou spontánní / noční erekcí
  • parodontologické ošetření během posledních 3 měsíců
  • příjem antibiotik za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
erektilní dysfunkce

Kritéria pro zařazení:

  • mužští pacienti s ED definovanou skóre IIEF-5 ≤ 21
  • věk 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění (např. diabetes mellitus, srdeční onemocnění, hypertenze, neurologické poruchy atd.)
  • čistá psychogenní (neorganická) ED s dobrou spontánní / noční erekcí
  • parodontologické ošetření během posledních 3 měsíců
  • příjem antibiotik za poslední 3 měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IIEF-hodnota-dotazníku
Časové okno: 1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)
IIEF-dotazník-hodnota - označuje závažnost erektilní dysfunkce
1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)
vysoce citlivý C-reaktivní protein
Časové okno: 1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)
krevní hodnota (mg/dl), posoudit korelaci s IIEF-hodnotou
1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)
závažnost onemocnění parodontu
Časové okno: 1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)
střední hloubka kapsy (mm), posuďte korelaci s hodnotou IIEF
1 den (průřezový, pacienti nebudou sledováni)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit