Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen sairaus erektiohäiriön riskiindikaattorina – poikkileikkaustutkimus 100 potilaalla

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Tausta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) kohonneita tasoja ei löydy vain yksilöistä, joilla on periodontaalisia sairauksia ja henkilöitä, joilla on ateroskleroottisia muutoksia, vaan ne on myös todistettu miehillä, joilla on erektiohäiriö (ED). NO näyttää olevan tärkein välittäjä endoteelistä johtuvassa vasodilataatiossa ja peniksen erektiossa.

ED:n ilmaantuvuus lisääntyy potilailla, joilla on diabetes, hypertonia, hyperkolesteremia, sydän- ja verisuonitaudit ja munuaisten vajaatoiminta. Ensimmäiset todisteet viittaavat siihen, että myös parodontaalisen sairauden ja ED:n välillä on yhteys. Kroonisen parodontiitin hitaan etenemisen vuoksi (0,3-0,5 mm kiinnittymisen menetys/vuosi) voidaan olettaa, että parodontiitti on olemassa pääasiassa ennen ED:n kehittymistä.

Erityiset tavoitteet Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaalisen sairauden ilmaantuvuutta ED-potilailla. Mahdollista korrelaatiota periodontaalisen sairauden vaikeusasteen, systeemisen hs-CRP:n ja ED:n välillä arvioidaan. Lisäksi muita endoteelin toimintahäiriöiden riskitekijöitä, kuten lipidiarvoja, määritetään ja otetaan huomioon analyysissä.

Hypoteesi Tutkijat olettavat, että ED:n vakavuus korreloi parodontiitin vaikeusasteen kanssa sekä CRP-tasoilla arvioituun systeemiseen osallisuuteen. Yksityiskohtaisesti tutkijat olettavat, että ED:n vakavuus (arvioitu kyselylomakkeella "International Index of Erektiotoiminto") korreloi keskimääräisen koetussyvyyden ja systeemisen hs-CRP:n tason kanssa.

Materiaali ja metodit

  1. st vastaanotto: Tässä poikkileikkaustutkimuksessa otetaan mukaan 100 ED-potilasta. Potilaita, jotka vierailevat urologisella osastolla (Rudolfstiftung) ED-hoidossa, pyydetään osallistumaan. Erektiohäiriö arvioidaan kyselylomakkeen avulla (International Index of Erectile Function - IIEF-5). Urologinen tutkimus. Seuraavat veren parametrit arvioidaan: testosteroni, prolaktiini, hs-CRP, tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa, interleukiini-1, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, HbA1c ja paastoglukoosi.
  2. Vastaanotto: Suunkirurgian osastolla (Bernhard Gottlieb School of Dentistry) määritetään potilaiden periodontaalinen tilanne ja indeksi karies-puuttuvien täytettyjen pysyvien hampaiden (DMFT) indeksi. Panoraamaröntgenkuvaus tehdään alveolaarisen luukadon ja periodontaalisen tilan (koetussyvyys, taantuma, verenvuoto- ja plakkiindeksit) arvioimiseksi. Hammasklinikalla olevalla tarkkailijalla ei ole tietoa ED:n vakavuudesta (tarkkailija sokea).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa otetaan mukaan 100 ED-potilasta. Potilaita, jotka vierailevat urologisella osastolla (Rudolfstiftung) ED-hoidossa, pyydetään osallistumaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miespotilaat, joilla on ED, jonka IIEF-5-pistemäärä on ≤ 21
  • ikä 18-45v

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, sydänsairaus, verenpainetauti, neurologiset sairaudet jne.)
  • puhdas psykogeeninen (ei-orgaaninen) ED, jolla on hyvä spontaani / öinen erektio
  • parodontaalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
erektiohäiriö

Sisällyttämiskriteerit:

  • miespotilaat, joilla on ED, jonka IIEF-5-pistemäärä on ≤ 21
  • ikä 18-45v

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, sydänsairaus, verenpainetauti, neurologiset sairaudet jne.)
  • puhdas psykogeeninen (ei-orgaaninen) ED, jolla on hyvä spontaani / öinen erektio
  • parodontaalihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • antibioottien saanti viimeisen 3 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IIEF-kyselyn arvo
Aikaikkuna: 1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)
IIEF-kyselyn arvo - osoittaa erektiohäiriön vakavuuden
1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)
veren arvo (mg/dl), arvioi korrelaatio IIEF-arvoon
1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)
parodontaalisen sairauden vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)
keskimääräinen taskun syvyys (mm), arvioi korrelaatio IIEF-arvoon
1 päivä (poikkileikkaus, potilaita ei seurata)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa