Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La enfermedad periodontal como indicador de riesgo de disfunción eréctil: un estudio transversal en 100 pacientes

12 de mayo de 2014 actualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Antecedentes Los niveles elevados de proteína C reactiva (PCR) se pueden encontrar no solo en individuos con enfermedades periodontales y aquellos con alteraciones ateroscleróticas, sino que también se han demostrado en hombres con disfunción eréctil (DE). El NO parece ser el mediador clave en la vasodilatación derivada del endotelio y la erección del pene.

La incidencia de DE aumenta en pacientes con diabetes, hipertonía, hipercolesterolemia, enfermedades cardiovasculares e insuficiencia renal. La primera evidencia sugiere que también existe una relación entre la enfermedad periodontal y la disfunción eréctil. Debido a la lenta progresión de la enfermedad periodontal crónica (pérdida de inserción de 0,3-0,5 mm/año), se puede suponer que la enfermedad periodontal existe principalmente antes de que se desarrolle la disfunción eréctil.

Objetivos específicos Este estudio transversal tiene como objetivo evaluar la incidencia de la enfermedad periodontal en individuos masculinos con disfunción eréctil. Se evaluará una posible correlación entre la gravedad de la enfermedad periodontal, el nivel de hs-CRP sistémica y la disfunción eréctil. Además, se determinarán y considerarán en el análisis otros factores de riesgo para la disfunción endotelial, como los valores de lípidos.

Hipótesis Los investigadores suponen que la gravedad de la disfunción eréctil se correlaciona con la gravedad de la enfermedad periodontal, así como con la afectación sistémica evaluada por los niveles de PCR. En detalle, los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad de la disfunción eréctil (evaluada mediante el cuestionario "Índice internacional de la función eréctil") se correlaciona con la profundidad de sondaje media y el nivel de hs-CRP sistémica.

Material y métodos

  1. Primera cita: En el presente estudio transversal se incluirán 100 pacientes masculinos con DE. Se invitará a participar a los pacientes que visiten el departamento de urología (Rudolfstiftung) para el tratamiento de la disfunción eréctil. La disfunción eréctil se evaluará mediante un cuestionario (Índice Internacional de Función Eréctil - IIEF-5). Examen urológico. Se evaluarán los siguientes parámetros sanguíneos: testosterona, prolactina, hs-CRP, factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa, interleucina-1, colesterol total, LDL, HDL, HbA1c y glucosa en ayunas.
  2. 2ª cita: En el departamento de Cirugía Oral (Escuela de Odontología Bernhard Gottlieb) se determinará la situación periodontal y el índice de dientes permanentes cariados-ausentes-obturados (CPOD) de los pacientes. Se realizará una radiografía panorámica para evaluar la pérdida de hueso alveolar y el estado periodontal (profundidad de sondaje, recesión, sangrado e índices de placa). El observador en la clínica dental no tendrá información sobre la gravedad de la DE (observador cegado).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el presente estudio transversal se incluirán 100 pacientes varones con DE. Se invitará a participar a los pacientes que visiten el departamento de urología (Rudolfstiftung) para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos con DE definida por una puntuación IIEF-5 de ≤ 21
  • edad entre 18-45a

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas (ej. diabetes mellitus, enfermedades del corazón, hipertensión, trastornos neurológicos, etc.)
  • ED psicógena pura (no orgánica) con buenas erecciones espontáneas/nocturnas
  • tratamiento periodontal en los últimos 3 meses
  • ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
disfunción eréctil

Criterios de inclusión:

  • pacientes masculinos con DE definida por una puntuación IIEF-5 de ≤ 21
  • edad entre 18-45a

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas (ej. diabetes mellitus, enfermedades del corazón, hipertensión, trastornos neurológicos, etc.)
  • ED psicógena pura (no orgánica) con buenas erecciones espontáneas/nocturnas
  • tratamiento periodontal en los últimos 3 meses
  • ingesta de antibióticos en los últimos 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IIEF-cuestionario-valor
Periodo de tiempo: 1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)
Valor del cuestionario IIEF: indica la gravedad de la disfunción eréctil
1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)
proteína C reactiva de alta sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)
valor en sangre (mg/dl), evaluar la correlación con el valor IIEF
1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)
severidad de la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: 1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)
profundidad media de la bolsa (mm), evaluar la correlación con el valor IIEF
1 día (transversal, no se dará seguimiento a los pacientes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir