Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby przyzębia jako wskaźnik ryzyka zaburzeń erekcji — badanie przekrojowe z udziałem 100 pacjentów

12 maja 2014 zaktualizowane przez: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Wstęp Podwyższony poziom białka C-reaktywnego (CRP) można stwierdzić nie tylko u osób z chorobami przyzębia i zmianami miażdżycowymi, ale wykazano również u mężczyzn z zaburzeniami erekcji (ED). NO wydaje się być kluczowym mediatorem w wazodylatacji pochodzenia śródbłonkowego i erekcji prącia.

Częstość występowania zaburzeń erekcji wzrasta u pacjentów z cukrzycą, hipertonią, hipercholesterolemią, chorobami układu krążenia i niewydolnością nerek. Pierwsze dowody sugerują, że istnieje związek między chorobami przyzębia a zaburzeniami erekcji. Ze względu na powolny postęp przewlekłej choroby przyzębia (utrata przyczepu 0,3-0,5 mm/rok) można przypuszczać, że choroba przyzębia występuje głównie przed rozwojem zaburzeń erekcji.

Cele szczegółowe To badanie przekrojowe ma na celu ocenę częstości występowania chorób przyzębia u mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Oceniona zostanie możliwa korelacja między ciężkością choroby przyzębia, poziomem ogólnoustrojowego hs-CRP a zaburzeniami erekcji. Dodatkowo zostaną określone i uwzględnione w analizie dalsze czynniki ryzyka dysfunkcji śródbłonka, takie jak wartości lipidów.

Hipoteza Badacze zakładają, że nasilenie ED koreluje z ciężkością choroby przyzębia, jak również z zajęciem ogólnoustrojowym ocenianym na podstawie poziomu CRP. Szczegółowo badacze wysuwają hipotezę, że nasilenie zaburzeń erekcji (ocenianych za pomocą kwestionariusza „International Index of Erectile Function”) koreluje ze średnią głębokością sondowania i poziomem ogólnoustrojowego hs-CRP.

Materiał i metody

  1. pierwsza wizyta: W niniejszym badaniu przekrojowym zostanie włączonych 100 pacjentów płci męskiej z zaburzeniami erekcji. Pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział urologiczny (Rudolfstiftung) w celu leczenia zaburzeń erekcji, zostaną poproszeni o udział. Zaburzenia erekcji zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza (International Index of Erectile Function - IIEF-5). Badanie urologiczne. Ocenione zostaną następujące parametry krwi: testosteron, prolaktyna, hs-CRP, czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa, interleukina-1, cholesterol całkowity, LDL, HDL, HbA1c oraz glukoza na czczo.
  2. II wizyta: W Oddziale Chirurgii Stomatologicznej Szkoły Stomatologicznej im. Bernharda Gottlieba zostanie określony stan przyzębia oraz wskaźnik próchnicy-brakujących-wypełnionych zębów stałych pacjentów (DMFT). Zostanie wykonane zdjęcie panoramiczne w celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego oraz stanu przyzębia (głębokość sondowania, recesja, wskaźniki krwawienia i płytki nazębnej). Obserwator w klinice dentystycznej nie będzie miał żadnych informacji na temat nasilenia zaburzeń erekcji (obserwator zaślepiony).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym badaniu przekrojowym zostanie włączonych 100 pacjentów płci męskiej z zaburzeniami erekcji. Pacjenci, którzy zgłaszają się na oddział urologiczny (Rudolfstiftung) w celu leczenia zaburzeń erekcji, zostaną poproszeni o udział.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci płci męskiej z zaburzeniami erekcji zdefiniowanymi na podstawie wyniku IIEF-5 ≤ 21
  • wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia neurologiczne itp.)
  • czysty psychogenny (nieorganiczny) ED z dobrymi spontanicznymi / nocnymi erekcjami
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zaburzenie erekcji

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci płci męskiej z zaburzeniami erekcji zdefiniowanymi na podstawie wyniku IIEF-5 ≤ 21
  • wiek od 18 do 45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, choroby serca, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia neurologiczne itp.)
  • czysty psychogenny (nieorganiczny) ED z dobrymi spontanicznymi / nocnymi erekcjami
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość kwestionariusza IIEF
Ramy czasowe: 1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)
Wartość kwestionariusza IIEF - wskazuje nasilenie zaburzeń erekcji
1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)
wysokoczułe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)
wartość krwi (mg/dl), ocenić korelację z wartością IIEF
1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)
ciężkość choroby przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)
średnia głębokość kieszeni (mm), ocena korelacji z wartością IIEF
1 dzień (przekrojowy, pacjenci nie będą monitorowani)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Subskrybuj