- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01852240
발기 부전의 위험 지표로서의 치주 질환 - 100명의 환자에 대한 단면 연구
배경 C 반응성 단백질(CRP) 수치의 증가는 치주 질환이 있는 사람과 죽상경화성 변화가 있는 사람에게서만 발견될 수 있는 것이 아니라 발기 부전(ED)이 있는 남성에게서도 입증되었습니다. NO는 내피 유래 혈관확장 및 음경 발기의 핵심 매개체인 것으로 보입니다.
ED의 발병률은 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 심혈관 질환 및 신부전 환자에서 증가합니다. 첫 번째 증거는 치주 질환과 ED 사이에도 관계가 있음을 시사합니다. 만성 치주질환의 진행이 느리기 때문에(연간 0.3-0.5mm 부착 소실) 치주질환은 발기부전이 발생하기 전에 주로 존재한다고 추정할 수 있습니다.
특정 목표 이 단면 연구는 ED가 있는 남성 개인의 치주 질환 발병률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 치주 질환의 중증도, 전신 hs-CRP 수준 및 ED 사이의 가능한 상관관계를 평가할 것입니다. 또한 지질 값과 같은 내피 기능 장애에 대한 추가 위험 요소가 분석에서 결정되고 고려됩니다.
가설 조사자들은 발기부전의 중증도가 치주 질환의 중증도 및 CRP 수준으로 평가된 전신 침범과 관련이 있다고 가정합니다. 상세하게, 연구자들은 ED의 중증도(질문 "국제 발기 기능 지수"에 의해 평가됨)가 평균 탐침 깊이 및 전신 hs-CRP 수준과 상관관계가 있다는 가설을 세웁니다.
재료 및 방법
- 1차 예약: 현재 단면 연구에서 ED가 있는 100명의 남성 환자가 포함될 것입니다. 발기부전 치료를 위해 비뇨기과(Rudolfstiftung)를 방문하는 환자는 참여를 요청받게 됩니다. 발기부전은 설문지(International Index of Erectile Function - IIEF-5)를 통해 평가됩니다. 비뇨기과 검사. 다음 혈액 매개변수가 평가됩니다: 테스토스테론, 프로락틴, hs-CRP, 종양 괴사 인자(TNF)-알파, 인터류킨-1, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, HbA1c 및 공복 혈당.
- 2차 예약: 구강외과(Bernhard Gottlieb School of Dentistry)에서 치주 상태와 환자의 충치-결손-채움 영구 치아 지수(DMFT) 지수를 결정합니다. 치조골 손실 및 치주 상태(프로빙 깊이, 후퇴, 출혈 및 플라크 지수)를 평가하기 위한 파노라마 방사선 사진이 수행됩니다. 치과 진료소의 관찰자는 ED의 심각도에 대한 정보가 없습니다(관찰자 맹검).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1030
- 모병
- Krankenanstalt Rudolfstiftung
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연락하다:
- Florian Wimpissinger, MD
- 이메일: florianthomas.wimpissinger@wienkav.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IIEF-5 점수 ≤ 21로 정의되는 ED가 있는 남성 환자
- 18-45a 사이의 나이
제외 기준:
- 전신 질환(예: 당뇨병, 심장병, 고혈압, 신경계 질환 등)
- 자발적 / 야간 발기가 좋은 순수한 심인성 (비 유기적) ED
- 지난 3개월 이내의 치주 치료
- 최근 3개월 이내 항생제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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발기부전
포함 기준:
제외 기준:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIEF 설문지 값
기간: 1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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IIEF-questionnaire-value - 발기 부전의 중증도를 나타냅니다.
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1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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고감도 C 반응성 단백질
기간: 1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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혈중 값(mg/dl), IIEF 값과의 상관 관계 평가
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1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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치주질환의 정도
기간: 1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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평균 포켓 깊이(mm), IIEF-값과의 상관관계 평가
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1일(단면적, 환자는 후속 조치하지 않음)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Perio&ED
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