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Doença Periodontal como Indicador de Risco para Disfunção Erétil - Um Estudo Transversal em 100 Pacientes

12 de maio de 2014 atualizado por: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Antecedentes Níveis aumentados de proteína C reativa (PCR) podem ser encontrados não apenas em indivíduos com doenças periodontais e naqueles com alterações ateroscleróticas, mas também foram comprovados em homens com disfunção erétil (DE). O NO parece ser o mediador chave na vasodilatação derivada do endotélio e na ereção peniana.

A incidência de DE aumenta em pacientes com diabetes, hipertonia, hipercolesterolemia, doenças cardiovasculares e insuficiência renal. A primeira evidência sugere que existe uma relação entre doença periodontal e DE também. Devido à lenta progressão da doença periodontal crônica (0,3-0,5 mm de perda de inserção/ano), pode-se presumir que a doença periodontal existe principalmente antes do desenvolvimento da DE.

Objetivos Específicos Este estudo transversal tem como objetivo avaliar a incidência de doença periodontal em indivíduos do sexo masculino com DE. Uma possível correlação entre a gravidade da doença periodontal, nível de PCR-us sistêmica e DE será avaliada. Além disso, outros fatores de risco para disfunção endotelial, como os valores lipídicos, serão determinados e considerados na análise.

Hipótese Os investigadores assumem que a gravidade da disfunção erétil se correlaciona com a gravidade da doença periodontal, bem como com o envolvimento sistêmico avaliado pelos níveis de PCR. Em detalhes, os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade da disfunção erétil (avaliada pelo questionário "Índice Internacional de Função Erétil") se correlaciona com a profundidade média de sondagem e o nível de PCR-us sistêmico.

Material e métodos

  1. ª consulta: No presente estudo transversal serão incluídos 100 doentes do sexo masculino com DE. Os pacientes que visitam o departamento urológico (Rudolfstiftung) para tratamento de disfunção erétil serão convidados a participar. A disfunção erétil será avaliada por meio de um questionário (Índice Internacional de Função Erétil - IIEF-5). Exame urológico. Serão avaliados os seguintes parâmetros sanguíneos: testosterona, prolactina, PCR-us, fator de necrose tumoral (TNF)-alfa, interleucina-1, colesterol total, LDL, HDL, HbA1c e glicemia de jejum.
  2. ª consulta: No departamento de Cirurgia Oral (Bernhard Gottlieb School of Dentistry) será determinada a situação periodontal e o índice de dentes permanentes cariados, perdidos e obturados (CPOD) dos pacientes. Uma radiografia panorâmica para avaliação da perda óssea alveolar e do estado periodontal (profundidade de sondagem, recessão, sangramento e índices de placa) será realizada. O observador na clínica odontológica não terá informações sobre a gravidade do DE (observador cego).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No presente estudo transversal serão incluídos 100 pacientes do sexo masculino com TA. Os pacientes que visitam o departamento urológico (Rudolfstiftung) para tratamento de disfunção erétil serão convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com disfunção erétil definida por uma pontuação IIEF-5 de ≤ 21
  • idade entre 18-45a

Critério de exclusão:

  • doenças sistémicas (ex. diabetes mellitus, doenças cardíacas, hipertensão, distúrbios neurológicos, etc.)
  • DE pura psicogênica (não orgânica) com boas ereções espontâneas/noturnas
  • tratamento periodontal nos últimos 3 meses
  • ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
disfunção erétil

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino com disfunção erétil definida por uma pontuação IIEF-5 de ≤ 21
  • idade entre 18-45a

Critério de exclusão:

  • doenças sistémicas (ex. diabetes mellitus, doenças cardíacas, hipertensão, distúrbios neurológicos, etc.)
  • DE pura psicogênica (não orgânica) com boas ereções espontâneas/noturnas
  • tratamento periodontal nos últimos 3 meses
  • ingestão de antibióticos nos últimos 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IIEF-questionário-valor
Prazo: 1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)
Valor do questionário IIEF - indica a gravidade da disfunção erétil
1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)
proteína C reativa de alta sensibilidade
Prazo: 1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)
valor sanguíneo (mg/dl), avaliar a correlação com o valor IIEF
1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)
gravidade da doença periodontal
Prazo: 1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)
profundidade média da bolsa (mm), avaliar a correlação com o valor IIEF
1 dia (transversal, os pacientes não serão acompanhados)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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