Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periodontális betegség az erekciós zavar kockázati mutatója – 100 betegen végzett keresztmetszeti vizsgálat

2014. május 12. frissítette: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Háttér A C-reaktív fehérje (CRP) megnövekedett szintje nemcsak a parodontális betegségben szenvedőknél és az atheroscleroticus elváltozásokkal küzdő egyéneknél tapasztalható, hanem az erekciós diszfunkcióban (ED) szenvedő férfiaknál is. Úgy tűnik, hogy a NO a legfontosabb közvetítő az endothel eredetű értágulatban és a pénisz erekciójában.

Az ED előfordulási gyakorisága növekszik a cukorbetegségben, hipertóniában, hiperkoleszterémiában, szív- és érrendszeri betegségekben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az első bizonyítékok arra utalnak, hogy kapcsolat van a parodontális betegség és az ED között is. A krónikus parodontális betegség lassú progressziója miatt (0,3-0,5 mm-es kötődési veszteség/év) feltételezhető, hogy a parodontális betegség főként az ED kialakulása előtt áll fenn.

Konkrét célok Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a parodontális betegség előfordulását ED-ben szenvedő férfiaknál. Felmérik a periodontális betegség súlyossága, a szisztémás hs-CRP szintje és az ED közötti lehetséges összefüggést. Ezen túlmenően az endoteliális diszfunkció további kockázati tényezőit, például a lipidértékeket meghatározzák és figyelembe veszik az elemzésben.

Hipotézis A kutatók feltételezik, hogy az ED súlyossága korrelál a periodontális betegség súlyosságával, valamint a CRP-szintek alapján értékelt szisztémás érintettséggel. A kutatók részletesen azt feltételezik, hogy az ED súlyossága (amelyet az "International Index of Erectili Function" kérdőív értékel) korrelál az átlagos szondázási mélységgel és a szisztémás hs-CRP szintjével.

Anyag és módszerek

  1. st kinevezés: A jelen keresztmetszeti vizsgálatba 100 ED-ben szenvedő férfi beteget vonunk be. Az urológiai osztályt (Rudolfstiftung) ED-kezelés céljából felkereső betegek részvételét kérik. Az erekciós zavart egy kérdőív (International Index of Erectil Function – IIEF-5) segítségével értékelik. Urológiai vizsgálat. A következő vérparamétereket értékelik: tesztoszteron, prolaktin, hs-CRP, tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa, interleukin-1, összkoleszterin, LDL, HDL, HbA1c és éhomi glükóz.
  2. Foglalkozás: A Bernhard Gottlieb Fogászati ​​Iskola Szájsebészeti Osztályán a betegek parodontális helyzetét és a szuvas-hiányzó-tömött maradó fogak indexét (DMFT) meghatározzuk. Panoráma röntgenfelvétel készül az alveoláris csontvesztés és a parodontális állapot (szondázási mélység, recesszió, vérzés- és plakk indexek) felmérésére. A fogászati ​​klinikán dolgozó megfigyelőnek nem lesz információja az ED súlyosságáról (megfigyelő vak).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen keresztmetszeti vizsgálatba 100 ED-ben szenvedő férfibeteget vonnak be. Az urológiai osztályt (Rudolfstiftung) ED-kezelés céljából felkereső betegek részvételét kérik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ED-ben szenvedő férfi betegek, akiket az IIEF-5 pontszám ≤ 21
  • életkor 18-45 év között

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek (pl. diabetes mellitus, szívbetegség, magas vérnyomás, idegrendszeri betegségek stb.)
  • tiszta pszichogén (nem szerves) ED jó spontán / éjszakai erekcióval
  • periodontális kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
merevedési zavar

Bevételi kritériumok:

  • ED-ben szenvedő férfi betegek, akiket az IIEF-5 pontszám ≤ 21
  • életkor 18-45 év között

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek (pl. diabetes mellitus, szívbetegség, magas vérnyomás, idegrendszeri betegségek stb.)
  • tiszta pszichogén (nem szerves) ED jó spontán / éjszakai erekcióval
  • periodontális kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IIEF-kérdőív-érték
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
IIEF-kérdőív-érték - az erekciós zavar súlyosságát jelzi
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
vérérték (mg/dl), értékelje a korrelációt az IIEF-értékkel
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
a parodontális betegség súlyossága
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
átlagos zsebmélység (mm), értékelje a korrelációt az IIEF-értékkel
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

3
Iratkozz fel