- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01852240
A periodontális betegség az erekciós zavar kockázati mutatója – 100 betegen végzett keresztmetszeti vizsgálat
Háttér A C-reaktív fehérje (CRP) megnövekedett szintje nemcsak a parodontális betegségben szenvedőknél és az atheroscleroticus elváltozásokkal küzdő egyéneknél tapasztalható, hanem az erekciós diszfunkcióban (ED) szenvedő férfiaknál is. Úgy tűnik, hogy a NO a legfontosabb közvetítő az endothel eredetű értágulatban és a pénisz erekciójában.
Az ED előfordulási gyakorisága növekszik a cukorbetegségben, hipertóniában, hiperkoleszterémiában, szív- és érrendszeri betegségekben és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az első bizonyítékok arra utalnak, hogy kapcsolat van a parodontális betegség és az ED között is. A krónikus parodontális betegség lassú progressziója miatt (0,3-0,5 mm-es kötődési veszteség/év) feltételezhető, hogy a parodontális betegség főként az ED kialakulása előtt áll fenn.
Konkrét célok Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a parodontális betegség előfordulását ED-ben szenvedő férfiaknál. Felmérik a periodontális betegség súlyossága, a szisztémás hs-CRP szintje és az ED közötti lehetséges összefüggést. Ezen túlmenően az endoteliális diszfunkció további kockázati tényezőit, például a lipidértékeket meghatározzák és figyelembe veszik az elemzésben.
Hipotézis A kutatók feltételezik, hogy az ED súlyossága korrelál a periodontális betegség súlyosságával, valamint a CRP-szintek alapján értékelt szisztémás érintettséggel. A kutatók részletesen azt feltételezik, hogy az ED súlyossága (amelyet az "International Index of Erectili Function" kérdőív értékel) korrelál az átlagos szondázási mélységgel és a szisztémás hs-CRP szintjével.
Anyag és módszerek
- st kinevezés: A jelen keresztmetszeti vizsgálatba 100 ED-ben szenvedő férfi beteget vonunk be. Az urológiai osztályt (Rudolfstiftung) ED-kezelés céljából felkereső betegek részvételét kérik. Az erekciós zavart egy kérdőív (International Index of Erectil Function – IIEF-5) segítségével értékelik. Urológiai vizsgálat. A következő vérparamétereket értékelik: tesztoszteron, prolaktin, hs-CRP, tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa, interleukin-1, összkoleszterin, LDL, HDL, HbA1c és éhomi glükóz.
- Foglalkozás: A Bernhard Gottlieb Fogászati Iskola Szájsebészeti Osztályán a betegek parodontális helyzetét és a szuvas-hiányzó-tömött maradó fogak indexét (DMFT) meghatározzuk. Panoráma röntgenfelvétel készül az alveoláris csontvesztés és a parodontális állapot (szondázási mélység, recesszió, vérzés- és plakk indexek) felmérésére. A fogászati klinikán dolgozó megfigyelőnek nem lesz információja az ED súlyosságáról (megfigyelő vak).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1030
- Toborzás
- Krankenanstalt Rudolfstiftung
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian Wimpissinger, MD
- E-mail: florianthomas.wimpissinger@wienkav.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ED-ben szenvedő férfi betegek, akiket az IIEF-5 pontszám ≤ 21
- életkor 18-45 év között
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek (pl. diabetes mellitus, szívbetegség, magas vérnyomás, idegrendszeri betegségek stb.)
- tiszta pszichogén (nem szerves) ED jó spontán / éjszakai erekcióval
- periodontális kezelés az elmúlt 3 hónapban
- antibiotikum bevitel az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
merevedési zavar
Bevételi kritériumok:
Kizárási kritériumok:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
IIEF-kérdőív-érték
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
IIEF-kérdőív-érték - az erekciós zavar súlyosságát jelzi
|
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
vérérték (mg/dl), értékelje a korrelációt az IIEF-értékkel
|
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
a parodontális betegség súlyossága
Időkeret: 1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
átlagos zsebmélység (mm), értékelje a korrelációt az IIEF-értékkel
|
1 nap (keresztmetszeti, a betegeket nem követik nyomon)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Perio&ED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institutes of Health (NIH); National Institute of Dental and Craniofacial...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveKrónikus periodontitis (rendellenesség)
-
Plovdiv Medical UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált, közepes