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La malattia parodontale come indicatore di rischio per la disfunzione erettile: uno studio trasversale su 100 pazienti

12 maggio 2014 aggiornato da: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Sfondo Livelli aumentati di proteina C reattiva (CRP) possono essere trovati non solo negli individui con malattie parodontali e quelli con alterazioni aterosclerotiche, ma sono stati dimostrati anche negli uomini con disfunzione erettile (DE). L'NO sembra essere il mediatore chiave nella vasodilatazione di origine endoteliale e nell'erezione del pene.

L'incidenza di DE aumenta nei pazienti con diabete, ipertono, ipercolesterolemia, malattie cardiovascolari e insufficienza renale. Le prime prove suggeriscono che esiste anche una relazione tra la malattia parodontale e la disfunzione erettile. A causa della lenta progressione della malattia parodontale cronica (perdita di attacco di 0,3-0,5 mm/anno), si può presumere che la malattia parodontale esista principalmente prima che si sviluppi l'ED.

Obiettivi specifici Questo studio trasversale mira a valutare l'incidenza della malattia parodontale negli individui di sesso maschile con DE. Verrà valutata una possibile correlazione tra gravità della malattia parodontale, livello di hs-CRP sistemica e ED. Inoltre, ulteriori fattori di rischio per la disfunzione endoteliale, quali i valori lipidici, saranno determinati e considerati nell'analisi.

Ipotesi I ricercatori presumono che la gravità della DE sia correlata alla gravità della malattia parodontale e al coinvolgimento sistemico valutato dai livelli di CRP. In dettaglio, i ricercatori ipotizzano che la gravità dell'ED (valutata dal questionario "International Index of Erectile Function") sia correlata alla profondità media del sondaggio e al livello di hs-CRP sistemica.

Materiale e metodi

  1. 1° appuntamento: nel presente studio trasversale saranno inclusi 100 pazienti maschi con ED. I pazienti che visitano il reparto urologico (Rudolfstiftung) per il trattamento della disfunzione erettile saranno invitati a partecipare. La disfunzione erettile sarà valutata mediante un questionario (International Index of Erectile Function - IIEF-5). Visita urologica. Verranno valutati i seguenti parametri ematici: testosterone, prolattina, hs-CRP, fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa, interleuchina-1, colesterolo totale, LDL, HDL, HbA1c e glicemia a digiuno.
  2. 2° appuntamento: Presso il reparto di Chirurgia Orale (Bernhard Gottlieb School of Dentistry) verrà determinata la situazione parodontale e l'indice dei denti permanenti cariati-mancanti (DMFT) dei pazienti. Verrà eseguita una radiografia panoramica per la valutazione della perdita ossea alveolare e dello stato parodontale (profondità di sondaggio, recessione, indici di sanguinamento e placca). L'osservatore presso la clinica odontoiatrica non avrà informazioni sulla gravità dell'ED (osservatore accecato).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel presente studio trasversale saranno inclusi 100 pazienti maschi con DE. I pazienti che visitano il reparto urologico (Rudolfstiftung) per il trattamento della disfunzione erettile saranno invitati a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con ED definita da un punteggio IIEF-5 di ≤ 21
  • età compresa tra 18-45a

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche (es. diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, disturbi neurologici ecc.)
  • ED psicogena pura (non organica) con buone erezioni spontanee / notturne
  • trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi
  • assunzione di antibiotici negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
disfunzione erettile

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con ED definita da un punteggio IIEF-5 di ≤ 21
  • età compresa tra 18-45a

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche (es. diabete mellito, malattie cardiache, ipertensione, disturbi neurologici ecc.)
  • ED psicogena pura (non organica) con buone erezioni spontanee / notturne
  • trattamento parodontale negli ultimi 3 mesi
  • assunzione di antibiotici negli ultimi 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del questionario IIEF
Lasso di tempo: 1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)
IIEF-questionario-valore - indica la gravità della disfunzione erettile
1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)
proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: 1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)
valore ematico (mg/dl), valutare la correlazione con il valore IIEF
1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)
gravità della malattia parodontale
Lasso di tempo: 1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)
profondità media della tasca (mm), valutare la correlazione con il valore IIEF
1 giorno (trasversale, i pazienti non saranno seguiti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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