Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal sygdom som en risikoindikator for erektil dysfunktion - en tværsnitsundersøgelse af 100 patienter

12. maj 2014 opdateret af: Kristina Bertl, Medical University of Vienna

Baggrund Forøgede niveauer af C-reaktivt protein (CRP) kan ikke kun findes hos personer med periodontale sygdomme og dem med aterosklerotiske ændringer, men er også blevet påvist hos mænd med erektil dysfunktion (ED). NO synes at være den vigtigste mediator i endotel-afledt vasodilatation og penis erektion.

Forekomsten af ​​ED stiger hos patienter med diabetes, hypertoni, hyperkolesteræmi, hjerte-kar-sygdomme og nyresvigt. Første bevis tyder på, at der også er en sammenhæng mellem paradentose og ED. På grund af langsom progression af kronisk periodontal sygdom (0,3-0,5 mm tilknytningstab/år) kan det antages, at periodontal sygdom hovedsageligt eksisterer før ED udvikler sig.

Specifikke mål Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at vurdere forekomsten af ​​periodontal sygdom hos mandlige individer med ED. En mulig sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom, niveauet af systemisk hs-CRP og ED vil blive vurderet. Yderligere risikofaktorer for endoteldysfunktion, sådanne lipidværdier, vil blive bestemt og taget i betragtning i analysen.

Hypotese Forskerne antager, at sværhedsgraden af ​​ED korrelerer med sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom såvel som med systemisk involvering vurderet ved CRP-niveauer. I detaljer antager efterforskerne, at sværhedsgraden af ​​ED (vurderet af spørgeskemaet "International Index of Erectile Function") korrelerer med den gennemsnitlige sonderingsdybde og niveauet af systemisk hs-CRP.

Materialer og metoder

  1. st. ansættelse: I nærværende tværsnitsundersøgelse vil 100 mandlige patienter med ED blive inkluderet. Patienter, der besøger urologisk afdeling (Rudolfstiftung) for ED-behandling vil blive bedt om at deltage. Erektil dysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema (International Index of Erectile Function - IIEF-5). Urologisk undersøgelse. Følgende blodparametre vil blive vurderet: testosteron, prolaktin, hs-CRP, tumornekrosefaktor (TNF)-alfa, Interleukin-1, total kolesterol, LDL, HDL, HbA1c og fastende glukose.
  2. nd aftale: På kæbekirurgisk afdeling (Bernhard Gottlieb tandlægeskole) vil den periodontale situation og indekset for decayed-missing-filled permanente teeth (DMFT)-indekset for patienterne blive bestemt. Et panoramisk røntgenbillede til vurdering af alveolært knogletab og en periodontal status (sonderingsdybde, recession, blødnings- og plak-indekser) vil blive udført. Observatøren på tandklinikken vil ikke have nogen information om sværhedsgraden af ​​ED (observatør blindet).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I det nuværende tværsnitsstudie vil 100 mandlige patienter med ED blive inkluderet. Patienter, der besøger urologisk afdeling (Rudolfstiftung) for ED-behandling vil blive bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter med ED defineret ved en IIEF-5-score på ≤ 21
  • alder mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme (f. diabetes mellitus, hjertesygdomme, hypertension, neurologiske lidelser osv.)
  • ren psykogen (ikke-organisk) ED med gode spontane / natlige erektioner
  • paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder
  • antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
erektil dysfunktion

Inklusionskriterier:

  • mandlige patienter med ED defineret ved en IIEF-5-score på ≤ 21
  • alder mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme (f. diabetes mellitus, hjertesygdomme, hypertension, neurologiske lidelser osv.)
  • ren psykogen (ikke-organisk) ED med gode spontane / natlige erektioner
  • paradentosebehandling inden for de sidste 3 måneder
  • antibiotikaindtag inden for de sidste 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-spørgeskema-værdi
Tidsramme: 1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)
IIEF-spørgeskema-værdi - angiver sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion
1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)
højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: 1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)
blodværdi (mg/dl), vurdere korrelation til IIEF-værdi
1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)
sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom
Tidsramme: 1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)
middel lommedybde (mm), vurdere korrelation til IIEF-værdi
1 dag (tværsnit, patienter vil ikke blive fulgt op)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

13. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner