非選択患者における単一部位ロボット胆嚢摘出術 (SSRC)
2017年9月22日 更新者:University of California, Davis
これは、単一の小さな外科的切開による胆嚢の除去を可能にする新しい技術の研究です.
手術用ロボットは、小さなスペースをナビゲートするのに役立ちます。
この研究では、患者の特性を幅広く調べて、この手順がすべての人にどの程度適用できるかを評価しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胆嚢摘出術が必要な非緊急胆嚢疾患の手術プログラムに紹介されたすべての患者には、参加する機会が与えられます。
紹介された患者は通常、プライマリケア環境から来ます。
研究集団の人口統計学的構成は、プログラムに紹介された患者によって異なります。
説明
包含基準:
- 症候性胆石の存在
除外基準:
- 重要な以前の開腹手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単一部位ロボット胆汁
ロボットによる1回の切開で行われる胆嚢摘出術。
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胆嚢摘出術
複雑な手順を容易にするように設計された低侵襲ロボット手術システム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SSRCによる手続き完了
時間枠:手術時
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究参加者への有害事象(胆管損傷、出血など)
時間枠:手術時および手術後30日までのクリニック
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手術時および手術後30日までのクリニック
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mohamed R Ali, MD、UC Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月22日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。