Cholécystectomie robotique à site unique chez des patients non sélectionnés (SSRC)
22 septembre 2017 mis à jour par: University of California, Davis
Il s'agit d'une étude d'une nouvelle technologie permettant l'ablation de la vésicule biliaire par une seule petite incision chirurgicale.
Un robot chirurgical est utilisé pour aider à naviguer dans le petit espace.
Dans cette étude, les caractéristiques des patients sont larges pour évaluer dans quelle mesure la procédure est applicable à tout le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui sont référés au programme de chirurgie avec une maladie de la vésicule biliaire non urgente, pour laquelle une cholécystectomie est indiquée, auront la possibilité de participer.
Les patients référés proviennent généralement du milieu de soins primaires.
La composition démographique de la population à l'étude dépendra du patient référé au programme.
La description
Critère d'intégration:
- présence de calculs biliaires symptomatiques
Critère d'exclusion:
- chirurgie abdominale ouverte antérieure significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trou robotique à site unique
Cholécystectomie réalisée en une seule incision avec le robot.
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Cholécystectomie
système chirurgical robotisé mini-invasif conçu pour faciliter les procédures complexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Achèvement de la procédure par SSRC
Délai: Au moment de la chirurgie
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Au moment de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements indésirables pour les participants à l'étude (par exemple, lésion des voies biliaires, hémorragie)
Délai: Au moment de la procédure et en clinique jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Au moment de la procédure et en clinique jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Première publication (Estimation)
16 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307021 (Autre identifiant: UC Davis)
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