Colecistectomia robotica a sito singolo in pazienti non selezionati (SSRC)
22 settembre 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Questo è uno studio di nuova tecnologia per consentire la rimozione della cistifellea attraverso un'unica piccola incisione chirurgica.
Un robot chirurgico viene utilizzato per aiutare a navigare nel piccolo spazio.
In questo studio, le caratteristiche del paziente sono ampie per valutare l'applicabilità della procedura a tutti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che vengono indirizzati al programma di chirurgia con malattia della colecisti non urgente, per i quali è indicata la colecistectomia, avranno la possibilità di partecipare.
I pazienti indirizzati in genere provengono dal contesto delle cure primarie.
La composizione demografica della popolazione in studio dipenderà dal paziente indirizzato al programma.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di calcoli biliari sintomatici
Criteri di esclusione:
- significativo precedente intervento chirurgico addominale aperto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chole robotico a sito singolo
Colecistectomia eseguita attraverso una singola incisione con il robot.
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Colecistectomia
sistema chirurgico robotico minimamente invasivo progettato per facilitare procedure complesse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Completamento della procedura da parte di SSRC
Lasso di tempo: Al momento dell'intervento
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Al momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi per studiare i partecipanti (ad es. Lesione del dotto biliare, emorragia)
Lasso di tempo: Al momento della procedura e in clinica fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Al momento della procedura e in clinica fino a 30 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307021 (Altro identificatore: UC Davis)
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