Colecistectomía Robótica de Sitio Único en Pacientes No Seleccionados (SSRC)
22 de septiembre de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Este es un estudio de nueva tecnología para permitir la extracción de la vesícula biliar a través de una sola incisión quirúrgica pequeña.
Se utiliza un robot quirúrgico para ayudar a navegar por el pequeño espacio.
En este estudio, las características de los pacientes son amplias para evaluar qué tan aplicable es el procedimiento a todos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se dará la oportunidad de participar a todos los pacientes que sean derivados al programa de cirugía con enfermedad de la vesícula biliar que no sea de emergencia, para los cuales esté indicada la colecistectomía.
Los pacientes referidos generalmente provienen del entorno de atención primaria.
La composición demográfica de la población de estudio dependerá del paciente remitido al programa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de cálculos biliares sintomáticos
Criterio de exclusión:
- cirugía abdominal abierta previa significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Chole robótico de un solo sitio
Colecistectomía realizada a través de una sola incisión con el robot.
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Colecistectomía
sistema quirúrgico robótico mínimamente invasivo diseñado para facilitar procedimientos complejos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Finalización del procedimiento por SSRC
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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En el momento de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos adversos para los participantes del estudio (p. ej., lesión del conducto biliar, hemorragia)
Periodo de tiempo: En el momento del procedimiento y en la clínica hasta 30 días después de la cirugía
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En el momento del procedimiento y en la clínica hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 307021 (Otro identificador: UC Davis)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .