Single Site Robotic Cholecystektomi hos ikke-udvalgte patienter (SSRC)
22. september 2017 opdateret af: University of California, Davis
Dette er en undersøgelse af ny teknologi til at tillade fjernelse af galdeblæren gennem et enkelt lille kirurgisk snit.
En kirurgisk robot bruges til at hjælpe med at navigere i det lille rum.
I denne undersøgelse er patientkarakteristika brede for at vurdere, hvor anvendelig proceduren er for alle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der henvises til operationsprogrammet med ikke-akut galdeblæresygdom, hvor der er indiceret kolecystektomi, vil få mulighed for at deltage.
Henviste patienter kommer typisk fra den primære pleje.
Den demografiske sammensætning af undersøgelsespopulationen vil afhænge af den patient, der henvises til programmet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af symptomgivende galdesten
Ekskluderingskriterier:
- betydelig tidligere åben abdominal operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Single site robotic kole
Kolecystektomi udført gennem et enkelt snit med robotten.
|
Kolecystektomi
minimalt invasivt robotkirurgisk system designet til at lette komplekse procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Afslutning af procedure af SSRC
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
På tidspunktet for operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser for deltagerne i undersøgelsen (f.eks. galdevejsskade, blødning)
Tidsramme: Ved proceduren og i klinikken op til 30 dage efter operationen
|
Ved proceduren og i klinikken op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2013
Først opslået (Skøn)
16. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 307021 (Anden identifikator: UC Davis)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .