Cholecystektomia robotowa w jednym miejscu u niewyselekcjonowanych pacjentów (SSRC)
22 września 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Jest to badanie nowej technologii umożliwiającej usunięcie pęcherzyka żółciowego przez pojedyncze małe nacięcie chirurgiczne.
Robot chirurgiczny pomaga poruszać się po małej przestrzeni.
W tym badaniu charakterystyka pacjentów jest szeroka, aby ocenić, w jakim stopniu procedura jest odpowiednia dla wszystkich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Możliwość udziału otrzymają wszyscy pacjenci skierowani do programu operacyjnego z nienaglącą chorobą pęcherzyka żółciowego, dla której wskazana jest cholecystektomia.
Skierowani pacjenci zazwyczaj pochodzą z podstawowej opieki zdrowotnej.
Skład demograficzny badanej populacji będzie zależał od pacjenta skierowanego do programu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność objawowych kamieni żółciowych
Kryteria wyłączenia:
- znacząca wcześniejsza otwarta operacja jamy brzusznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chole robota w jednym miejscu
Cholecystektomia wykonana przez pojedyncze nacięcie za pomocą robota.
|
Cholecystektomia
minimalnie inwazyjny zrobotyzowany system chirurgiczny zaprojektowany w celu ułatwienia skomplikowanych procedur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakończenie procedury przez SSRC
Ramy czasowe: W czasie zabiegu
|
W czasie zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane dla uczestników badania (np. uraz dróg żółciowych, krwotok)
Ramy czasowe: W czasie zabiegu iw klinice do 30 dni po zabiegu
|
W czasie zabiegu iw klinice do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307021 (Inny identyfikator: UC Davis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .