Single Site Robotic Cholecystektomi hos icke utvalda patienter (SSRC)
22 september 2017 uppdaterad av: University of California, Davis
Detta är en studie av ny teknik för att tillåta borttagning av gallblåsan genom ett enda litet kirurgiskt snitt.
En kirurgisk robot används för att navigera i det lilla utrymmet.
I denna studie är patientegenskaper breda för att bedöma hur tillämplig proceduren är för alla.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som remitteras till operationsprogrammet med icke akut gallblåsersjukdom, för vilken kolecystektomi är indicerat, kommer att ges möjlighet att delta.
Remitterade patienter kommer vanligtvis från primärvården.
Den demografiska sammansättningen av studiepopulationen kommer att bero på den patient som hänvisas till programmet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomst av symtomatiska gallstenar
Exklusions kriterier:
- betydande tidigare öppen bukkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotic kole på en plats
Kolecystektomi utförs genom ett enda snitt med roboten.
|
Kolecystektomi
minimalt invasivt robotkirurgiskt system utformat för att underlätta komplexa procedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutförande av proceduren av SSRC
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar för studiedeltagare (t.ex. gallgångsskada, blödning)
Tidsram: Vid tidpunkten för ingreppet och på klinik upp till 30 dagar efter operationen
|
Vid tidpunkten för ingreppet och på klinik upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 307021 (Annan identifierare: UC Davis)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .