Enkeltsteds robotisk kolecystektomi hos ikke-utvalgte pasienter (SSRC)
22. september 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Dette er en studie av ny teknologi for å tillate fjerning av galleblæren gjennom et enkelt lite kirurgisk snitt.
En kirurgisk robot brukes til å navigere i det lille rommet.
I denne studien er pasientkarakteristikker brede for å vurdere hvor anvendelig prosedyren er for alle.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som henvises til operasjonsprogrammet med ikke-akutt galleblæresykdom, hvor det er indisert kolecystektomi, vil få anledning til å delta.
Henviste pasienter kommer vanligvis fra primærhelsetjenesten.
Den demografiske sammensetningen av studiepopulasjonen vil avhenge av pasienten som henvises til programmet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av symptomatisk gallestein
Ekskluderingskriterier:
- betydelig tidligere åpen abdominal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Single site robotic chole
Kolecystektomi utført gjennom et enkelt snitt med roboten.
|
Kolecystektomi
minimalt invasivt robotkirurgisk system designet for å lette komplekse prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullføring av prosedyre av SSRC
Tidsramme: Ved operasjonstidspunktet
|
Ved operasjonstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hendelser for deltakere i studien (f.eks. galleveisskade, blødning)
Tidsramme: Ved prosedyren og på klinikken inntil 30 dager etter operasjonen
|
Ved prosedyren og på klinikken inntil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 307021 (Annen identifikator: UC Davis)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .