Colecistectomia robótica de local único em pacientes não selecionados (SSRC)
22 de setembro de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Este é um estudo de uma nova tecnologia para permitir a remoção da vesícula biliar através de uma única pequena incisão cirúrgica.
Um robô cirúrgico é utilizado para ajudar a navegar no pequeno espaço.
Neste estudo, as características dos pacientes são amplas para avaliar a aplicabilidade do procedimento a todos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados para o programa de cirurgia com doença da vesícula biliar não emergencial, para os quais a colecistectomia está indicada, terão a oportunidade de participar.
Os pacientes encaminhados geralmente vêm do ambiente de cuidados primários.
A composição demográfica da população do estudo dependerá do paciente encaminhado ao programa.
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de cálculos biliares sintomáticos
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal aberta prévia significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coleta robótica de local único
Colecistectomia realizada através de uma única incisão com o robô.
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Colecistectomia
sistema cirúrgico robótico minimamente invasivo projetado para facilitar procedimentos complexos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conclusão do procedimento pelo SSRC
Prazo: Na hora da cirurgia
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Na hora da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos adversos para os participantes do estudo (por exemplo, lesão do ducto biliar, hemorragia)
Prazo: No momento do procedimento e na clínica até 30 dias após a cirurgia
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No momento do procedimento e na clínica até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307021 (Outro identificador: UC Davis)
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