Robotic cholecystectomie op één plaats bij niet-geselecteerde patiënten (SSRC)
22 september 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis
Dit is een onderzoek naar nieuwe technologie om galblaasverwijdering mogelijk te maken door middel van een enkele kleine chirurgische incisie.
Een chirurgische robot wordt gebruikt om door de kleine ruimte te navigeren.
In deze studie zijn patiëntkenmerken breed om te beoordelen hoe toepasbaar de procedure voor iedereen is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die worden verwezen naar het operatieprogramma met een niet-spoedeisende galblaasaandoening, waarvoor cholecystectomie geïndiceerd is, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen.
Doorverwezen patiënten komen meestal uit de eerstelijnszorg.
De demografische samenstelling van de onderzoekspopulatie zal afhangen van de patiënt die naar het programma wordt verwezen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van symptomatische galstenen
Uitsluitingscriteria:
- significante eerdere open abdominale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotchole op één locatie
Cholecystectomie uitgevoerd door een enkele incisie met de robot.
|
Cholecystectomie
minimaal invasief robotchirurgisch systeem ontworpen om complexe procedures te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afronding procedure door SSRC
Tijdsspanne: Ten tijde van de operatie
|
Ten tijde van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen voor deelnemers aan de studie (bijv. galwegletsel, bloeding)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure en in de kliniek tot 30 dagen na de operatie
|
Tijdens de procedure en in de kliniek tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 307021 (Andere identificatie: UC Davis)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .