Robotische Cholezystektomie an einem Standort bei nicht ausgewählten Patienten (SSRC)
22. September 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
Dies ist eine Studie über eine neue Technologie, die die Entfernung der Gallenblase durch einen einzigen kleinen chirurgischen Einschnitt ermöglicht.
Ein chirurgischer Roboter wird verwendet, um bei der Navigation durch den kleinen Raum zu helfen.
In dieser Studie sind die Patientenmerkmale weit gefasst, um zu beurteilen, wie anwendbar das Verfahren für alle ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die an das chirurgische Programm mit Gallenblasenerkrankungen überwiesen werden, bei denen es sich nicht um einen Notfall handelt und für die eine Cholezystektomie indiziert ist, erhalten die Möglichkeit zur Teilnahme.
Überwiesene Patienten kommen in der Regel aus der Primärversorgung.
Die demografische Zusammensetzung der Studienpopulation hängt von dem Patienten ab, der an das Programm überwiesen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von symptomatischen Gallensteinen
Ausschlusskriterien:
- signifikante vorangegangene offene Bauchoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Single-Site-Roboter-Chole
Cholezystektomie, die durch einen einzigen Schnitt mit dem Roboter durchgeführt wird.
|
Cholezystektomie
minimal-invasives chirurgisches Robotersystem zur Vereinfachung komplexer Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abschluss des Verfahrens durch SSRC
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
|
Zum Zeitpunkt der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unerwünschte Ereignisse für Studienteilnehmer (z. B. Gallengangsverletzung, Blutung)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Eingriffs und in der Klinik bis zu 30 Tage nach der Operation
|
Zum Zeitpunkt des Eingriffs und in der Klinik bis zu 30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed R Ali, MD, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 307021 (Andere Kennung: UC Davis)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .