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陸上由来のステアリドン酸 (SDA) を豊富に含むヒトへの油の補給

2013年5月14日 更新者:Gerhard Jahreis、University of Jena

年齢、性別、生理的段階に応じたヒトにおける SDA に富むエキウム油の補給による n-3 長鎖 (LC)-PUFA の蓄積

この研究の目的は、SDA大豆油(陽性対照)と比較して、エキウム油の経口補給によるヒトの前駆体ALAおよびSDAのn-3 LC-PUFA(EPA、DPAおよびDHA)への変換を調査することです。 さらに、n-3 LC-PUFA の蓄積を、年齢、性別、生理的状態 (太りすぎ、血清総コレステロールの増加) が異なる亜集団間で比較します。

調査の概要

詳細な説明

N-3 PUFA は、人間の健康と栄養にとって重要です。 世界人口の増加、海での乱獲、および主要な油糧作物中の n-3 PUFA の量が一般的に少ないため、n-3 PUFA の新しい供給源が求められています。

1 つのアプローチには、n-3 PUFA の潜在的な野菜源の検索が含まれます。特にALAとSDAが豊富なもの. ヒトにおけるALAからSDAへの変換は、律速Δ6不飽和化に依存します。 したがって、植物由来の SDA は、ヒトにおける n-3 LC-PUFA の内因性合成に関する有望な前駆体です。 ALA および SDA が豊富なエキウム油の補給中のヒト脂質中の n-3 LC-PUFA の濃縮を、SDA が豊富な大豆油と比較します。

80 人のボランティアが募集され、年齢と BMI に応じて 4 つの研究グループに割り当てられます。 3 つのグループ (各 n=20) は、毎日約 1 週間を受け取ります。 20 g エキウム オイル (グループ 1 および 2: 平均 BMI < 25、平均年齢: 25 または 55 歳、グループ 3: 平均年齢 55 および BMI > 25)。 1 つのグループ (n = 20) は、SDA 大豆油を受け取ります (同量の SDA を含む用量、BMI < 25、平均年齢 25 歳と 55 歳)。 二重盲検、無作為化、並行設計された研究は、2週間の慣らし期間から始まり、その後8週間の補給期間が続きます. 慣らし期間の後、1 週間および 8 週間のオイル補充血液が採取され、24 時間の尿がサンプリングされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07743
        • Friedrich Schiller University of Jena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者

除外基準:

  • コレステロール低下薬
  • 慢性疾患
  • 妊娠、授乳
  • 栄養補助食品の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エキウムオイルヤング

BMI<25、

20~30歳

Echium platagineum のオイル (天然植物油) ca。 15-18 g/日 (クローダ)
実験的:エキウムオイル
年齢 40-70 BMI <25
Echium platagineum のオイル (天然植物油) ca。 15-18 g/日 (クローダ)
実験的:エキウム オイル 高齢者、太りすぎ
40-70 歳 BMI >25
Echium platagineum のオイル (天然植物油) ca。 15-18 g/日 (クローダ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エイコサペンタエン酸
時間枠:0、7、56日後
血漿、赤血球、および末梢単核細胞の脂質中のエイコサペンタエン酸 (同定された全脂肪酸メチルエステルの %)
0、7、56日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HETE 種 (5-HETE、8-HETE など) などの AA、EPA、および DGLA に由来する脂質メディエーター
時間枠:0 日と 56 日
血漿中濃度 (pg/µl 血漿)
0 日と 56 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat、University of Jena, Insitute of Nutrition

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月14日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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