Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja olejów bogatych w kwas stearydonowy (SDA) u ludzi

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Gerhard Jahreis, University of Jena

Akumulacja n-3 długołańcuchowych (LC)-PUFA poprzez suplementację bogatego w SDA oleju ze żmijowca u ludzi w zależności od wieku, płci i stadium fizjologicznego

Celem tego badania jest zbadanie konwersji prekursorów ALA i SDA do n-3 LC-PUFA (EPA, DPA i DHA) u ludzi poprzez doustną suplementację oleju Echium w porównaniu z olejem sojowym SDA (kontrola pozytywna). Ponadto porównuje się akumulację n-3 LC-PUFA pomiędzy subpopulacjami różniącymi się wiekiem, płcią i stanem fizjologicznym (nadwaga, podwyższony poziom cholesterolu całkowitego w surowicy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

N-3 PUFA są ważne dla zdrowia i odżywiania człowieka. Ze względu na rosnącą populację na świecie, przełowienie mórz i ogólnie niskie ilości PUFA n-3 w głównych uprawach oleistych, istnieje zapotrzebowanie na nowe źródła PUFA n-3.

Jedno podejście obejmuje poszukiwanie potencjalnych roślinnych źródeł PUFA n-3; zwłaszcza tych bogatych w ALA i SDA. Konwersja ALA do SDA u ludzi zależy od ograniczającej szybkość desaturacji ∆6. SDA pochodzenia roślinnego jest zatem obiecującym prekursorem w zakresie endogennej syntezy n-3 LC-PUFA u ludzi. Wzbogacenie n-3 LC-PUFA w ludzkie lipidy podczas suplementacji olejem ze żmijowca bogatego w ALA i SDA zostanie porównane z olejem sojowym bogatym w SDA.

Zrekrutowanych zostanie osiemdziesięciu ochotników, którzy zostaną podzieleni na cztery grupy badawcze w zależności od wieku i BMI. Trzy grupy (każda n=20) otrzymają dziennie ok. 20 g olejku ze żmijowca (grupa 1 i 2: średnia BMI < 25, średnia wieku: 25 lub 55 lat; grupa 3: średnia wieku 55 lat i BMI > 25). Jedna grupa (n=20) otrzyma olej sojowy SDA (dawka z porównywalną ilością SDA; BMI < 25; średni wiek 25 i 55 lat). Podwójnie ślepe, randomizowane, równoległe badanie rozpocznie się od dwutygodniowego okresu wstępnego, po którym nastąpi ośmiotygodniowy okres suplementacji. Po okresie docierania, jeden tydzień i osiem tygodni suplementacji olejem zostanie pobrana krew i zostanie pobrana próbka 24-godzinnego moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • Friedrich Schiller University of Jena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • leki obniżające poziom cholesterolu
  • choroby przewlekłe
  • ciąża, laktacja
  • przyjmowanie suplementów diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młody olej ze żmijowca

BMI<25,

wiek 20-30 lat
Suplement diety: Olej ze żmijowca
Olejek z Echium platagineum (naturalny olej roślinny) ok. 15-18 g/d (Kroda)
Eksperymentalny: Olej ze żmijowca starszy
wiek 40-70 BMI <25
Suplement diety: Olej ze żmijowca
Olejek z Echium platagineum (naturalny olej roślinny) ok. 15-18 g/d (Kroda)
Eksperymentalny: Olej ze żmijowca starszego, z nadwagą
wiek 40-70 BMI >25
Suplement diety: Olej ze żmijowca
Olejek z Echium platagineum (naturalny olej roślinny) ok. 15-18 g/d (Kroda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwas eikozapentaenowy
Ramy czasowe: po 0,7, 56 dniach
kwas eikozapentaenowy w lipidach osocza, erytrocytach i obwodowych komórkach jednojądrzastych (% wszystkich zidentyfikowanych estrów metylowych kwasów tłuszczowych)
po 0,7, 56 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatory lipidowe pochodzące z AA, EPA i DGLA, takie jak gatunki HETE (5-HETE; 8-HETE, itp.)
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
stężenie w osoczu (pg/µl osocza)
0 i 56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jena

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LSEP H42-KK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj