Maaperäisten stearidonihappoa (SDA) sisältävien öljyjen täydennys ihmisille
N-3 pitkäketjuisen (LC)-PUFA:n kerääntyminen SDA-rikkaan echiumöljyn täydennyksellä ihmisiin iästä, sukupuolesta ja fysiologisesta vaiheesta riippuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
N-3 PUFA:t ovat tärkeitä ihmisten terveydelle ja ravitsemukselle. Maailman väestön lisääntymisen, merten liikakalastuksen ja tärkeimpien öljykasvien n-3-PUFA-määrien yleensä vähäisen määrän vuoksi on kysyntää uusille n-3-PUFA-lähteille.
Yksi lähestymistapa sisältää mahdollisten n-3 PUFA:n kasviperäisten lähteiden etsimisen; erityisesti ne, joissa on runsaasti ALA:ta ja SDA:ta. ALA:n muuttuminen SDA:ksi ihmisillä riippuu nopeutta rajoittavasta ∆6-desaturaatiosta. Kasviperäinen SDA on siksi lupaava edeltäjä n-3 LC-PUFA:n endogeeniselle synteesille ihmisillä. n-3 LC-PUFA:n rikastumista ihmisen lipideissä ALA- ja SDA-rikkaan Echium-öljyn lisäyksen aikana verrataan SDA-rikkaaseen soijaöljyyn.
Kahdeksankymmentä vapaaehtoista rekrytoidaan ja jaetaan neljään tutkimusryhmään iän ja BMI:n mukaan. Kolme ryhmää (kukin n=20) saavat päivittäin n. 20 g Echium-öljyä (ryhmät 1 ja 2: keskimääräinen BMI < 25, keski-ikä: 25 tai 55 vuotta; ryhmä 3: keski-ikä 55 ja BMI > 25). Yksi ryhmä (n = 20) saa SDA-soijaöljyä (annos, jossa on vastaava määrä SDA:ta; BMI < 25; keski-ikä 25 ja 55). Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkain suunniteltu tutkimus alkaa kahden viikon sisäänajojaksolla, jota seuraa kahdeksan viikon lisäjakso. Sisäänajojakson jälkeen otetaan viikon ja kahdeksan viikon öljylisäveri ja otetaan 24 tunnin virtsanäyte.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- kolesterolia alentavat lääkkeet
- krooniset sairaudet
- raskaus, imetys
- ravintolisien saanti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Echium öljy nuori
BMI <25, ikä 20-30 |
Echium platagineum -öljy (luonnollinen kasviöljy) n.
15-18 g/d (Croda)
|
|
Kokeellinen: Echium öljyä vanhempi
ikä 40-70 BMI <25
|
Echium platagineum -öljy (luonnollinen kasviöljy) n.
15-18 g/d (Croda)
|
|
Kokeellinen: Echium öljy vanhempi, ylipainoinen
ikä 40-70 BMI >25
|
Echium platagineum -öljy (luonnollinen kasviöljy) n.
15-18 g/d (Croda)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eikosapentaanihappo
Aikaikkuna: 0,7, 56 päivän kuluttua
|
eikosapentaanihappo plasman, erytrosyyttien ja perifeeristen mononukleaaristen solujen lipideissä (% tunnistettujen rasvahappojen metyyliestereiden kokonaismäärästä)
|
0,7, 56 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AA:sta, EPA:sta ja DGLA:sta johdetut lipidivälittäjät, kuten HETE-lajit (5-HETE; 8-HETE jne.)
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
|
pitoisuus plasmassa (pg/µl plasmaa)
|
0 ja 56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuhnt K, Weiss S, Kiehntopf M, Jahreis G. Consumption of echium oil increases EPA and DPA in blood fractions more efficiently compared to linseed oil in humans. Lipids Health Dis. 2016 Feb 18;15:32. doi: 10.1186/s12944-016-0199-2.
- Kuhnt K, Fuhrmann C, Kohler M, Kiehntopf M, Jahreis G. Dietary echium oil increases long-chain n-3 PUFAs, including docosapentaenoic acid, in blood fractions and alters biochemical markers for cardiovascular disease independently of age, sex, and metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Apr;144(4):447-60. doi: 10.3945/jn.113.180802. Epub 2014 Feb 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H42-KK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .