Integrazione di oli ricchi di acido stearidonico a base di terra (SDA) negli esseri umani
Accumulo di n-3 a catena lunga (LC) -PUFA mediante l'integrazione di olio di Echium ricco di SDA negli esseri umani a seconda dell'età, del sesso e dello stadio fisiologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli N-3 PUFA sono importanti per la salute umana e la nutrizione. A causa dell'aumento della popolazione mondiale, della pesca eccessiva dei mari e delle quantità generalmente basse di n-3 PUFA nelle principali colture oleaginose, vi è una domanda di nuove fonti di n-3 PUFA.
Un approccio prevede la ricerca di potenziali fonti vegetali di n-3 PUFA; soprattutto quelli ricchi di ALA e SDA. La conversione di ALA in SDA nell'uomo dipende dalla ∆6-desaturazione che limita la velocità. L'SDA di origine vegetale è quindi un precursore promettente per quanto riguarda la sintesi endogena di n-3 LC-PUFA nell'uomo. L'arricchimento di n-3 LC-PUFA in lipidi umani durante l'integrazione con olio di Echium ricco di ALA e SDA sarà confrontato con olio di soia ricco di SDA.
Ottanta volontari saranno reclutati e assegnati in quattro gruppi di studio a seconda dell'età e del BMI. Tre gruppi (ciascuno n=20) riceveranno giornalmente ca. 20 g di olio di Echium (gruppo 1 e 2: BMI medio < 25, con età media: 25 o 55 anni; gruppo 3: età media 55 e BMI > 25). Un gruppo (n=20) riceverà olio di soia SDA (dose con quantità comparabile di SDA; BMI < 25; età media 25 e 55). Lo studio in doppio cieco, randomizzato e progettato in parallelo inizierà con un periodo di run-in di due settimane, seguito da un periodo di integrazione di otto settimane. Dopo il periodo di run-in, una settimana e otto settimane di supplementazione di olio verranno prelevati sangue e verranno campionate le urine delle 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Germania, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- farmaci per abbassare il colesterolo
- malattie croniche
- gravidanza, allattamento
- assunzione di integratori alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Echium olio giovane
indice di massa corporea <25, età 20-30 |
Olio di Echium platagineum (olio vegetale naturale) ca.
15-18 g/giorno (Croda)
|
|
Sperimentale: Olio di Echium più vecchio
età 40-70 BMI <25
|
Olio di Echium platagineum (olio vegetale naturale) ca.
15-18 g/giorno (Croda)
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Sperimentale: Olio di Echium più vecchio, sovrappeso
età 40-70 BMI >25
|
Olio di Echium platagineum (olio vegetale naturale) ca.
15-18 g/giorno (Croda)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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acido eicosapentaenico
Lasso di tempo: dopo 0,7, 56 giorni
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acido eicosapentaenico nei lipidi del plasma, degli eritrociti e delle cellule mononucleate periferiche (% del totale degli esteri metilici degli acidi grassi identificati)
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dopo 0,7, 56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mediatori lipidici derivati da AA, EPA e DGLA come le specie HETE (5-HETE; 8-HETE, ecc.)
Lasso di tempo: 0 e 56 giorni
|
concentrazione nel plasma (pg/µl plasma)
|
0 e 56 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuhnt K, Weiss S, Kiehntopf M, Jahreis G. Consumption of echium oil increases EPA and DPA in blood fractions more efficiently compared to linseed oil in humans. Lipids Health Dis. 2016 Feb 18;15:32. doi: 10.1186/s12944-016-0199-2.
- Kuhnt K, Fuhrmann C, Kohler M, Kiehntopf M, Jahreis G. Dietary echium oil increases long-chain n-3 PUFAs, including docosapentaenoic acid, in blood fractions and alters biochemical markers for cardiovascular disease independently of age, sex, and metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Apr;144(4):447-60. doi: 10.3945/jn.113.180802. Epub 2014 Feb 19.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSEP H42-KK
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