Suplementação de óleos ricos em ácido estearidônico (SDA) à base de terra em humanos
Acúmulo de n-3 de cadeia longa (LC)-PUFA por suplementação de óleo de Echium rico em SDA em humanos, dependendo da idade, sexo e estágio fisiológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
N-3 PUFA são importantes para a saúde e nutrição humana. Devido ao aumento da população mundial, sobrepesca dos mares e quantidades geralmente baixas de n-3 PUFA nas principais culturas oleaginosas, há uma demanda por novas fontes de n-3 PUFA.
Uma abordagem envolve a busca de potenciais fontes vegetais de n-3 PUFA; especialmente aqueles ricos em ALA e SDA. A conversão de ALA para SDA em humanos depende da taxa de limitação de ∆6-dessaturação. O SDA derivado de plantas é, portanto, um precursor promissor em relação à síntese endógena de n-3 LC-PUFA em humanos. O enriquecimento de n-3 LC-PUFA em lipídios humanos durante a suplementação de óleo de Echium rico em ALA e SDA será comparado com óleo de soja rico em SDA.
Oitenta voluntários serão recrutados e alocados em quatro grupos de estudo, dependendo da idade e do IMC. Três grupos (cada n=20) receberão ca. 20 g de óleo de Echium (grupo 1 e 2: IMC médio < 25, com idade média: 25 ou 55 anos; grupo 3: idade média 55 e IMC > 25). Um grupo (n=20) receberá óleo de soja SDA (dose com quantidade comparável de SDA; IMC < 25; idade média de 25 e 55). O estudo duplo-cego, randomizado e com design paralelo começará com um período inicial de duas semanas, seguido por um período de suplementação de oito semanas. Após o período inicial, uma semana e oito semanas de suplementação de óleo serão coletadas e coletadas amostras de urina de 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- medicamentos para baixar o colesterol
- doenças crônicas
- gravidez, lactação
- ingestão de suplementos nutricionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo de Echium jovem
IMC <25, idade 20-30 |
Óleo de Echium platagineum (óleo vegetal natural) ca.
15-18 g/dia (Croda)
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Experimental: Óleo de Echium mais velho
idade 40-70 IMC <25
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Óleo de Echium platagineum (óleo vegetal natural) ca.
15-18 g/dia (Croda)
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Experimental: Óleo de Echium mais velho, acima do peso
idade 40-70 IMC >25
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Óleo de Echium platagineum (óleo vegetal natural) ca.
15-18 g/dia (Croda)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ácido eicosapentaênico
Prazo: após 0,7, 56 dias
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ácido eicosapentaênico em lipídios de plasma, eritrócitos e células mononucleares periféricas (% do total de ésteres metílicos de ácidos graxos identificados)
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após 0,7, 56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mediadores lipídicos derivados de AA, EPA e DGLA, como espécies HETE (5-HETE; 8-HETE, etc.)
Prazo: 0 e 56 dias
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concentração no plasma (pg/µl plasma)
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0 e 56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuhnt K, Weiss S, Kiehntopf M, Jahreis G. Consumption of echium oil increases EPA and DPA in blood fractions more efficiently compared to linseed oil in humans. Lipids Health Dis. 2016 Feb 18;15:32. doi: 10.1186/s12944-016-0199-2.
- Kuhnt K, Fuhrmann C, Kohler M, Kiehntopf M, Jahreis G. Dietary echium oil increases long-chain n-3 PUFAs, including docosapentaenoic acid, in blood fractions and alters biochemical markers for cardiovascular disease independently of age, sex, and metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Apr;144(4):447-60. doi: 10.3945/jn.113.180802. Epub 2014 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSEP H42-KK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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