Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace suchých olejů bohatých na kyselinu stearidonovou (SDA) u lidí

14. května 2013 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena

Akumulace n-3 dlouhého řetězce (LC)-PUFA suplementací echiového oleje bohatého na SDA u lidí v závislosti na věku, pohlaví a fyziologickém stadiu

Cílem této studie je prozkoumat přeměnu prekurzorů ALA a SDA na n-3 LC-PUFA (EPA, DPA a DHA) u lidí perorální suplementací echiového oleje ve srovnání se sójovým olejem SDA (pozitivní kontrola). Kromě toho se akumulace n-3 LC-PUFA porovnává mezi subpopulacemi různého věku, pohlaví a fyziologických podmínek (nadváha, zvýšený celkový cholesterol v séru).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

N-3 PUFA jsou důležité pro lidské zdraví a výživu. Kvůli rostoucí světové populaci, nadměrnému rybolovu v mořích a obecně nízkému množství n-3 PUFA v hlavních olejnatých plodinách existuje poptávka po nových zdrojích n-3 PUFA.

Jeden přístup zahrnuje hledání potenciálních rostlinných zdrojů n-3 PUFA; zejména ty bohaté na ALA a SDA. Přeměna ALA na SDA u lidí závisí na rychlosti omezující ∆6-desaturaci. SDA pocházející z rostlin je proto slibným prekurzorem, pokud jde o endogenní syntézu n-3 LC-PUFA u lidí. Obohacení n-3 LC-PUFA v lidských lipidech během suplementace echiového oleje bohatého na ALA a SDA bude porovnáno se sójovým olejem bohatým na SDA.

Bude vybráno 80 dobrovolníků, kteří budou rozděleni do čtyř studijních skupin v závislosti na věku a BMI. Tři skupiny (každá n=20) dostanou denně cca. 20 g echiového oleje (skupina 1 a 2: průměrný BMI < 25, s průměrným věkem: 25 nebo 55 let; skupina 3: průměrný věk 55 a BMI > 25). Jedna skupina (n=20) dostane SDA sójový olej (dávka se srovnatelným množstvím SDA; BMI < 25; průměrný věk 25 a 55). Dvojitě zaslepená, randomizovaná, paralelně navržená studie bude zahájena dvoutýdenním úvodním obdobím, po kterém bude následovat osmitýdenní období suplementace. Po záběhovém období bude jeden týden a osm týdnů odebrána krev s doplňováním oleje a budou odebrány vzorky moči za 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Friedrich Schiller University of Jena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • léky snižující hladinu cholesterolu
  • chronická onemocnění
  • těhotenství, kojení
  • příjem doplňků výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Echium olej mladý

BMI<25,

věk 20-30
Doplněk stravy: Echiový olej
Olej z Echium platagineum (přírodní rostlinný olej) ca. 15-18 g/den (Croda)
Experimentální: Echiový olej starší
věk 40-70 BMI <25
Doplněk stravy: Echiový olej
Olej z Echium platagineum (přírodní rostlinný olej) ca. 15-18 g/den (Croda)
Experimentální: Echiový olej starší, nadváha
věk 40-70 BMI >25
Doplněk stravy: Echiový olej
Olej z Echium platagineum (přírodní rostlinný olej) ca. 15-18 g/den (Croda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kyselina eikosapentaenová
Časové okno: po 0,7, 56 dnech
Kyselina eikosapentaenová v lipidech plazmy, erytrocytech a periferních mononukleárních buňkách (% z celkových identifikovaných metylesterů mastných kyselin)
po 0,7, 56 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidové mediátory odvozené od AA, EPA a DGLA, jako jsou druhy HETE (5-HETE; 8-HETE atd.)
Časové okno: 0 a 56 dnů
koncentrace v plazmě (pg/µl plazmy)
0 a 56 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Spolupracovníci

German Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H42-KK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit