Tilskud af landbaseret stearidonsyre (SDA)-rige olier hos mennesker
Akkumulering af n-3 langkædet (LC)-PUFA ved tilskud af SDA-rig echiumolie hos mennesker afhængigt af alder, køn og fysiologisk stadie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
N-3 PUFA er vigtige for menneskers sundhed og ernæring. På grund af den stigende verdensbefolkning, overfiskning af havene og generelt lave mængder af n-3 PUFA i større olieafgrøder, er der efterspørgsel efter nye kilder til n-3 PUFA.
En tilgang involverer at søge efter potentielle vegetabilske kilder til n-3 PUFA; især dem, der er rige på ALA og SDA. Omdannelsen af ALA til SDA hos mennesker afhænger af den hastighedsbegrænsende ∆6-desaturering. Plante-afledt SDA er derfor en lovende forløber for endogen syntese af n-3 LC-PUFA hos mennesker. Berigelsen af n-3 LC-PUFA i humane lipider under tilskud af ALA- og SDA-rig Echium-olie vil blive sammenlignet med SDA-rig sojabønneolie.
Firs frivillige vil blive rekrutteret og fordelt i fire undersøgelsesgrupper afhængigt af alder og BMI. Tre grupper (hver n=20) modtager dagligt ca. 20 g Echium-olie (gruppe 1 og 2: gennemsnitlig BMI < 25, med gennemsnitsalder: 25 eller 55 år; gruppe 3: gennemsnitsalder 55 og BMI > 25). En gruppe (n=20) vil modtage SDA-sojaolie (dosis med sammenlignelig mængde SDA; BMI < 25; gennemsnitsalder 25 og 55). Det dobbeltblindede, randomiserede, paralleldesignede studie starter med en to-ugers indkøringsperiode, efterfulgt af en otte ugers tilskudsperiode. Efter indkøringsperioden vil en uge og otte ugers olietilskudsblod blive udtaget, og der vil blive udtaget 24-timers urinprøve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- kolesterolsænkende medicin
- kroniske sygdomme
- graviditet, amning
- indtag af kosttilskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Echium olie ung
BMI <25, alder 20-30 |
Olie af Echium platagineum (naturlig planteolie) ca.
15-18 g/d (Croda)
|
|
Eksperimentel: Echium olie ældre
alder 40-70 BMI <25
|
Olie af Echium platagineum (naturlig planteolie) ca.
15-18 g/d (Croda)
|
|
Eksperimentel: Echium olie ældre, overvægtig
alder 40-70 BMI >25
|
Olie af Echium platagineum (naturlig planteolie) ca.
15-18 g/d (Croda)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eicosapentaensyre
Tidsramme: efter 0,7, 56 dage
|
eicosapentaensyre i lipider i plasma, erytrocytter og perifere mononukleære celler (% af de samlede identificerede fedtsyremethylestere)
|
efter 0,7, 56 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidmediatorer afledt af AA, EPA og DGLA, såsom HETE-arter (5-HETE; 8-HETE, etc.)
Tidsramme: 0 og 56 dage
|
koncentration i plasma (pg/µl plasma)
|
0 og 56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuhnt K, Weiss S, Kiehntopf M, Jahreis G. Consumption of echium oil increases EPA and DPA in blood fractions more efficiently compared to linseed oil in humans. Lipids Health Dis. 2016 Feb 18;15:32. doi: 10.1186/s12944-016-0199-2.
- Kuhnt K, Fuhrmann C, Kohler M, Kiehntopf M, Jahreis G. Dietary echium oil increases long-chain n-3 PUFAs, including docosapentaenoic acid, in blood fractions and alters biochemical markers for cardiovascular disease independently of age, sex, and metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Apr;144(4):447-60. doi: 10.3945/jn.113.180802. Epub 2014 Feb 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LSEP H42-KK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .