Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillskott av landbaserade stearidonsyra (SDA)-rika oljor hos människor

14 maj 2013 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Ackumulering av n-3 långkedjig (LC)-PUFA genom tillskott av SDA-rik echiumolja hos människor beroende på ålder, kön och fysiologiskt stadium

Syftet med denna studie är att undersöka omvandlingen av prekursorerna ALA och SDA till n-3 LC-PUFA (EPA, DPA och DHA) hos människor genom oralt tillskott av Echiumolja i jämförelse med SDA-sojaolja (positiv kontroll). Dessutom jämförs ackumuleringen av n-3 LC-PUFA mellan subpopulationer av olika ålder, kön och fysiologiska tillstånd (övervikt, ökat totalkolesterol i serum).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

N-3 PUFA är viktiga för människors hälsa och näring. På grund av den ökande världsbefolkningen, överfiske av haven och generellt låga mängder n-3 PUFA i stora oljegrödor, finns det en efterfrågan på nya källor till n-3 PUFA.

Ett tillvägagångssätt involverar att söka efter potentiella vegetabiliska källor för n-3 PUFA; särskilt de som är rika på ALA och SDA. Omvandlingen av ALA till SDA hos människor beror på den hastighetsbegränsande ∆6-desatureringen. Växthärledd SDA är därför en lovande prekursor när det gäller endogen syntes av n-3 LC-PUFA hos människor. Anrikningen av n-3 LC-PUFA i humana lipider under tillskott av ALA- och SDA-rik Echium-olja kommer att jämföras med SDA-rik sojabönolja.

Åttio frivilliga kommer att rekryteras och fördelas i fyra studiegrupper beroende på ålder och BMI. Tre grupper (vardera n=20) får dagligen ca. 20 g Echiumolja (grupp 1 och 2: medelålder < 25, med medelålder: 25 eller 55 år; grupp 3: medelålder 55 och BMI > 25). En grupp (n=20) kommer att få SDA-sojaolja (dos med jämförbar mängd SDA; BMI < 25; medelålder 25 och 55). Den dubbelblinda, randomiserade, parallelldesignade studien kommer att börja med en två veckor lång inkörningsperiod, följt av en åtta veckor lång tilläggsperiod. Efter inkörningsperioden tas en vecka och åtta veckors oljetillskottsblod och 24-timmarsurinprov tas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University of Jena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • kolesterolsänkande läkemedel
  • kroniska sjukdomar
  • graviditet, amning
  • intag av kosttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Echiumolja ung

BMI <25,

ålder 20-30
Kosttillskott: Echiumolja
Olja av Echium platagineum (naturlig växtolja) ca. 15-18 g/d (Croda)
Experimentell: Echiumolja äldre
ålder 40-70 BMI <25
Kosttillskott: Echiumolja
Olja av Echium platagineum (naturlig växtolja) ca. 15-18 g/d (Croda)
Experimentell: Echiumolja äldre, överviktig
ålder 40-70 BMI >25
Kosttillskott: Echiumolja
Olja av Echium platagineum (naturlig växtolja) ca. 15-18 g/d (Croda)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eikosapentaensyra
Tidsram: efter 0,7, 56 dagar
eikosapentaensyra i lipider i plasma, erytrocyter och perifera mononukleära celler (% av totalt identifierade fettsyrametylestrar)
efter 0,7, 56 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidmediatorer härledda från AA, EPA och DGLA såsom HETE-arter (5-HETE; 8-HETE, etc.)
Tidsram: 0 och 56 dagar
koncentration i plasma (pg/µl plasma)
0 och 56 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Samarbetspartners

German Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

17 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H42-KK

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Echiumolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera