- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01856179
인간의 육상 스테아리돈산(SDA)이 풍부한 오일 보충
연령, 성별 및 생리학적 단계에 따라 인간에서 SDA가 풍부한 에키움 오일 보충에 의한 n-3 장쇄(LC)-PUFA 축적
연구 개요
상세 설명
N-3 PUFA는 인간의 건강과 영양에 중요합니다. 증가하는 세계 인구, 바다의 남획 및 일반적으로 주요 기름 작물의 n-3 PUFA 양이 적기 때문에 n-3 PUFA의 새로운 공급원에 대한 수요가 있습니다.
한 가지 접근법은 n-3 PUFA의 잠재적인 식물성 공급원을 찾는 것입니다. 특히 ALA와 SDA가 풍부한 사람들. 인간의 ALA에서 SDA로의 전환은 속도 제한 ∆6-불포화도에 따라 달라집니다. 따라서 식물 유래 SDA는 인간에서 n-3 LC-PUFA의 내인성 합성에 관한 유망한 전구체입니다. ALA 및 SDA가 풍부한 Echium 오일을 보충하는 동안 인간 지질에서 n-3 LC-PUFA의 농축을 SDA가 풍부한 대두유와 비교할 것입니다.
80명의 지원자를 모집하여 나이와 BMI에 따라 4개의 스터디 그룹에 할당합니다. 세 그룹(각각 n=20)은 매일 ca. Echium 오일 20g(그룹 1 및 2: 평균 BMI < 25, 평균 연령: 25 또는 55세; 그룹 3: 평균 연령 55 및 BMI > 25). 한 그룹(n=20)은 SDA 대두유를 투여받습니다(비슷한 양의 SDA 용량, BMI < 25, 평균 연령 25세 및 55세). 이중 맹검, 무작위, 병렬 설계 연구는 2주간의 준비 기간으로 시작하여 8주간의 보충 기간이 뒤따를 것입니다. 준비 기간 후 1주 및 8주 동안 오일 보충 혈액을 채취하고 24시간 소변을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich Schiller University of Jena
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 콜레스테롤 저하 약물
- 만성 질환
- 임신, 수유
- 영양제 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 에키움 오일영
BMI<25, 20-30세 |
Echium platagineum 오일(천연 식물 오일) ca.
15-18g/일(크로다)
|
실험적: 에키움 오일 더 오래된
40-70세 BMI <25
|
Echium platagineum 오일(천연 식물 오일) ca.
15-18g/일(크로다)
|
실험적: Echium 오일 오래됨, 과체중
40-70세 BMI >25
|
Echium platagineum 오일(천연 식물 오일) ca.
15-18g/일(크로다)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에이코사펜타엔산
기간: 0,7, 56일 후
|
혈장, 적혈구 및 말초 단핵 세포의 지질에 있는 에이코사펜타엔산(확인된 총 지방산 메틸 에스테르의 %)
|
0,7, 56일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HETE 종(5-HETE; 8-HETE 등)과 같은 AA, EPA 및 DGLA 유래 지질 매개체
기간: 0과 56일
|
혈장 내 농도(pg/µl 혈장)
|
0과 56일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katrin Kuhnt, Dr. rer. nat, University of Jena, Insitute of Nutrition
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuhnt K, Weiss S, Kiehntopf M, Jahreis G. Consumption of echium oil increases EPA and DPA in blood fractions more efficiently compared to linseed oil in humans. Lipids Health Dis. 2016 Feb 18;15:32. doi: 10.1186/s12944-016-0199-2.
- Kuhnt K, Fuhrmann C, Kohler M, Kiehntopf M, Jahreis G. Dietary echium oil increases long-chain n-3 PUFAs, including docosapentaenoic acid, in blood fractions and alters biochemical markers for cardiovascular disease independently of age, sex, and metabolic syndrome. J Nutr. 2014 Apr;144(4):447-60. doi: 10.3945/jn.113.180802. Epub 2014 Feb 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSEP H42-KK
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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에키움 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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