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胃切除術を受ける患者の全身麻酔中の心拍数変動に対する硬膜外デクスメデトミジンの効果に関する比較研究

2014年2月4日 更新者：Yonsei University
硬膜外デクスメデトミジンの使用により、麻酔の必要性が軽減され、術後の痛みが改善されます。 デクスメデトミジンは、強力かつ選択性の高いα 2 アドレナリン受容体作動薬であり、交感神経遮断作用があります。 心拍数変動 (HRV) のパワースペクトル分析は、心臓の自律活動を評価するための有用なツールです。 我々は、先制的硬膜外デクスメデトミジンが血行力学的変化を引き起こす可能性があるかどうか、またHRVによって患者を特定できるかどうかを調査しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脊椎麻酔に同意した患者が登録された
  • 40～70歳代の胃切除患者
  • 硬膜外鎮痛の禁忌はない
  • ASA クラス I および II
  • 硬膜外麻酔に同意した患者が登録された

除外基準:

  • 血液量減少、凝固障害、手術部位の局所感染、頭痛、心疾患、アレルギーの病歴、慢性的なアルコール摂取または乱用、貧血、先天性心疾患、脚ブロック、うっ血性心不全または不整脈のある患者
  • 最近鎮静剤を投与された患者や抗うつ剤治療を受けている患者は研究に含まれていなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デクスメデトミジン
薬：先制デクスメデトミジン硬膜外ボーラス注射(1.5 mcg/kg)
先制投与群の患者には、投与前に生理食塩水10ccに溶かした1.5㎍/kgのデクスメデトミジンが投与された。
プラセボコンパレーター：生理食塩水
薬：生理食塩水
対照群の患者には等量の生理食塩水を投与した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動分析
時間枠：輸液蘇生後 5 分間。

心拍数変動分析は、タスクフォースの推奨事項に従って実行されました。

周波数領域解析は高速フーリエ変換に基づいています。 パワー スペクトル密度は低周波数 (LF: 0.04 ～ 0.15) について計算されました。 Hz）および高周波（HF：0.15-0.4） Hz) 非公式化単位。総電力の LF または HF 比例部分として定義されます。

ベースラインおよび治験薬の注射後 30 分。
輸液蘇生後 5 分間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硬膜外注射
時間枠：研究薬の硬膜外注射から30分後

そして、治験薬の硬膜外注射の30分後に二次データ収集が行われました。

HRV 分析はすべて、麻酔導入前に行われました。
研究薬の硬膜外注射から30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月4日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2011-0904

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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