Сравнительное исследование влияния эпидурального введения дексмедетомидина на вариабельность сердечного ритма во время общей анестезии у пациентов, перенесших гастрэктомию
4 февраля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Использование эпидурального дексмедетомидина снижает потребность в анестезии и уменьшает послеоперационную боль.
Дексмедетомидин является мощным и высокоселективным агонистом а2-адренорецепторов и обладает симпатолитическим действием.
Спектральный анализ вариабельности сердечного ритма (HRV) является полезным инструментом для оценки вегетативной активности сердца.
Мы исследовали, может ли упреждающая эпидуральная анестезия дексмедетомидином вызвать гемодинамические изменения, и это может быть выявлено у пациентов по ВСР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие согласие на спинномозговую анестезию, были зарегистрированы
- Пациенты в возрасте 40-70 лет, перенесшие гастрэктомию
- Нет противопоказаний к эпидуральной анестезии.
- ASA класс I и II
- В исследование были включены пациенты, давшие согласие на эпидуральную анестезию.
Критерий исключения:
- Пациенты с гиповолемией, нарушениями свертывания крови, местной инфекцией в месте операции, головной болью в анамнезе, заболеваниями сердца и аллергией в анамнезе, хроническим употреблением или злоупотреблением алкоголем, анемией, врожденными пороками сердца, блокадой пучка Гиса, застойной сердечной недостаточностью или аритмиями.
- пациенты, которые недавно получали седативные препараты или находились на лечении антидепрессантами, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дексмедетомидин
|
Пациенты в превентивных группах получали дозу 1,5 мг/кг дексмедетомидина, растворенного в физиологическом растворе 10 см до индукции
|
|
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
|
пациенты контрольных групп получали эквивалентный объем физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 5-минутные периоды после инфузионной терапии.
|
Анализ вариабельности сердечного ритма проводили в соответствии с рекомендациями Целевой группы. Анализ в частотной области был основан на быстром преобразовании Фурье. Спектральные плотности мощности рассчитывались для низких частот (НЧ: 0,04–0,15 Гц) и высоких частот (ВЧ: 0,15-0,4 Гц) неформальные единицы, определяемые как НЧ или ВЧ пропорциональная часть общей мощности. Исходный уровень и через 30 минут после инъекции исследуемого препарата. |
5-минутные периоды после инфузионной терапии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидуральная инъекция
Временное ограничение: через 30 мин после эпидурального введения исследуемого препарата
|
Сбор вторичных данных проводился через 30 минут после эпидуральной инъекции исследуемого препарата. Все анализы ВСР проводились до индукции анестезии. |
через 30 мин после эпидурального введения исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bajwa SJ, Bajwa SK, Kaur J, Singh G, Arora V, Gupta S, Kulshrestha A, Singh A, Parmar S, Singh A, Goraya S. Dexmedetomidine and clonidine in epidural anaesthesia: A comparative evaluation. Indian J Anaesth. 2011 Mar;55(2):116-21. doi: 10.4103/0019-5049.79883.
- Chatzimichali A, Zoumprouli A, Metaxari M, Apostolakis I, Daras T, Tzanakis N, Askitopoulou H. Heart rate variability may identify patients who will develop severe bradycardia during spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Feb;55(2):234-41. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02339.x. Epub 2010 Nov 8.
- Hanss R, Bein B, Weseloh H, Bauer M, Cavus E, Steinfath M, Scholz J, Tonner PH. Heart rate variability predicts severe hypotension after spinal anesthesia. Anesthesiology. 2006 Mar;104(3):537-45. doi: 10.1097/00000542-200603000-00022.
- Penttila J, Helminen A, Anttila M, Hinkka S, Scheinin H. Cardiovascular and parasympathetic effects of dexmedetomidine in healthy subjects. Can J Physiol Pharmacol. 2004 May;82(5):359-62. doi: 10.1139/y04-028.
- Schnaider TB, Vieira AM, Brandao AC, Lobo MV. [Intraoperative analgesic effect of epidural ketamine, clonidine or dexmedetomidine for upper abdominal surgery.]. Rev Bras Anestesiol. 2005 Oct;55(5):525-31. doi: 10.1590/s0034-70942005000500007. Portuguese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования желудка
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2011-0904
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .