Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af virkningerne af epidural dexmedetomidin på hjertefrekvensvariabilitet under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår gastrectomy

4. februar 2014 opdateret af: Yonsei University
Anvendelsen af ​​epidural dexmedetomidin reducerer bedøvelsesbehovet og forbedrer postoperative smerter. Dexmedetomidin er en potent og meget selektiv a2-adrenoceptoragonist og har sympatolytisk effekt. Effektspektral analyse af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et nyttigt værktøj til at vurdere hjertets autonome aktivitet. Vi undersøgte, om præemptiv epidural dexmedetomidin kan udvikle hæmodynamisk forandring, og det kunne identificere patienter ved HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gav samtykke til spinal anæstesi, blev indskrevet
  • Patienter i alderen 40-70 år, der gennemgår gastrectomy
  • Ingen kontraindikation for epidural analgesi
  • ASA klasse I og II
  • Patienter, der gav samtykke til epidural anæstesi, blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypovolæmi, koagulationsforstyrrelser, lokal infektion på operationsstedet, historie med hovedpine, hjertesygdomme og historie med allergi, kronisk alkoholbrug eller misbrug, anæmi, medfødte hjertesygdomme, bundleblok, kongestiv hjertesvigt eller arytmier
  • patienter, der for nylig havde fået beroligende medicin eller var under antidepressiv behandling, var ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin
Medicin: forebyggende dexmedetomidin epidural bolusinjektion (1,5 mcg/kg)
Patienter i de præ-emptive grupper fik en dosis på 1,5㎍/kg dexmedetomidin opløst i normalt saltvand 10cc før induktion af
Placebo komparator: normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
patienter i kontrolgrupperne fik det tilsvarende volumen af ​​normalt saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 5 min perioider efter væskegenoplivning.

Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse blev udført i henhold til Task Force anbefalingerne.

Frekvensdomæneanalyse var baseret på hurtig Fourier-transformation. Effektspektrumtætheder blev beregnet for lave frekvenser (LF: 0,04-0,15 Hz) og høje frekvenser (HF: 0,15-0,4 Hz) uformelle enheder, defineret som den LF- eller HF-proportionale del af den samlede effekt.

Baseline og 30 minutter efter injektionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
5 min perioider efter væskegenoplivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidural indsprøjtning
Tidsramme: 30 minutter efter den epidurale injektion af undersøgelseslægemidlet

Og sekundær dataindsamling blev foretaget 30 minutter efter den epidurale injektion af undersøgelseslægemidlet.

Hele HRV-analysen blev udført før anæstesiinduktion.
30 minutter efter den epidurale injektion af undersøgelseslægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0904

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner