Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány az epidurális dexmedetomidin hatásáról a szívfrekvencia-variabilitásra általános érzéstelenítés alatt gastrectomián átesett betegeknél

2014. február 4. frissítette: Yonsei University
Az epidurális dexmedetomidin alkalmazása csökkenti az érzéstelenítő szükségletet és javítja a posztoperatív fájdalmat. A dexmedetomidin egy erős és rendkívül szelektív a2-adrenoreceptor agonista, és szimpatolitikus hatással rendelkezik. A szívritmus-variabilitás (HRV) teljesítményspektrális elemzése hasznos eszköz a szív autonóm aktivitásának felmérésére. Megvizsgáltuk, hogy a preemptív epidurális dexmedetomidin hatására kialakulhat-e hemodinamikai változás, illetve HRV alapján azonosítható-e a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, and Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítésbe beleegyező betegeket bevonták
  • Gyomoreltávolításon átesett 40-70 éves betegek
  • Az epidurális fájdalomcsillapításnak nincs ellenjavallata
  • ASA I. és II. osztály
  • Az epidurális érzéstelenítésbe beleegyező betegeket bevonták

Kizárási kritériumok:

  • Hipovolémiában, véralvadási zavarokban, helyi fertőzésben a műtét helyén, fejfájásban, szívbetegségben, valamint allergiában, krónikus alkoholfogyasztásban vagy alkoholfogyasztásban, vérszegénységben, veleszületett szívbetegségben, kötegblokkban, pangásos szívelégtelenségben vagy aritmiában szenvedő betegek
  • olyan betegeket, akik a közelmúltban szedatív gyógyszereket kaptak, vagy antidepresszáns kezelés alatt álltak, nem vonták be a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin
Drog: megelőző dexmedetomidin epidurális bolus injekció (1,5 mcg/kg)
A preemptív csoportba tartozó betegek 1,5 µ/ttkg dexmedetomidin adagot kaptak normál sóoldatban oldva 10 cm3-rel az indukció előtt.
Placebo Comparator: normál sóoldat
Drog: normál sóoldat
a kontrollcsoportba tartozó betegek azonos térfogatú normál sóoldatot kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám variabilitás elemzése
Időkeret: 5 perces perioidok folyadék újraélesztés után.

A pulzusszám variabilitás elemzése a Task Force ajánlásai szerint történt.

A frekvenciatartomány-analízis gyors Fourier-transzformáción alapult. A teljesítményspektrum sűrűségeket alacsony frekvenciákra számítottuk (LF: 0,04-0,15 Hz) és magas frekvenciák (HF: 0,15-0,4 Hz) informalizált egységek, a teljes teljesítmény LF vagy HF arányos részeként definiálva.

Kiindulási és 30 perccel a vizsgált gyógyszer injekciója után.
5 perces perioidok folyadék újraélesztés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidurális injekció
Időkeret: 30 perccel a vizsgált gyógyszer epidurális injekciója után

A másodlagos adatgyűjtést a vizsgált gyógyszer epidurális injekciója után 30 perccel végeztük.

Az összes HRV analízist az érzéstelenítés indukciója előtt végezték el.
30 perccel a vizsgált gyógyszer epidurális injekciója után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0904

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel