高リスク骨髄腫における活性化骨髄浸潤リンパ球 (MIL) の有無にかかわらず、タダラフィルとレナリドミドの維持

包含基準:

• 年齢 18 ～ 80 歳。
• 全身治療を必要とする活動性骨髄腫の患者。
• 新たに診断された患者。 以前に移植を受けていない再発骨髄腫患者。
• 高リスク疾患の基準を満たす。
• 導入療法前の測定可能な血清および/または尿の M タンパク質が文書化されており、入手可能です。 無血清ライトアッセイが陽性であれば許容されます。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2 (付録 C を参照)。
• 自家幹細胞移植に関するすべての施設要件を満たしている。
• 患者はインフォームドコンセントを理解し、署名することができなければなりません。
• 患者は最後の治療後にPR以上の症状があった必要があります。

除外基準:

• 以下のがんのいずれかの診断:

  • POEMS症候群（多発性神経障害、器官肥大、内分泌障害、モノクローナルタンパク質[Mタンパク質]および皮膚の変化を伴う形質細胞異常）。
  • 非分泌性骨髄腫 (Serum Free Lite Assay で測定可能なタンパク質なし)。
  • 形質細胞白血病;
• アミロイドーシスの診断;
• 最新の治療に対して少なくとも部分奏効（PR）を達成できなかった。
• 過去に造血幹細胞移植を受けたことがある。患者は、以前に移植を受けたことがない限り、以前に再発疾患を患っていた可能性がある。
• HIV感染の既知の病歴;
• 骨髄採取後21日以内のコルチコステロイド（グルココルチコイド）の使用。
• 骨髄採取後21日以内の骨髄腫特異的治療法の使用。
• 登録後 7 日以内に抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤による治療が必要な感染症。
• この治験への登録から 28 日以内の、治験薬または治験機器を含む臨床試験への参加。
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除く、登録後5年以内の多発性骨髄腫以外の悪性腫瘍の病歴。
• 積極的な全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患（関節リウマチ、多発性硬化症、全身性エリテマトーデスなど）。 バセドウ病または橋本甲状腺炎の証拠のない甲状腺機能低下症は許可されます。
• ヒト T リンパ指向性ウイルス (HTLV) 1 または 2 陽性。
• プレブナーまたはその成分に対する既知の過敏症。
• ホスホジエステラーゼ-5 阻害剤に対する禁忌（例、 現在硝酸塩治療中）。