Tadalafil e lenalidomide mantenimento con o senza linfociti infiltranti il ​​midollo attivato (MIL) nel mieloma ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Età 18 - 80 anni;
• Pazienti con mieloma attivo che richiedono un trattamento sistemico;
• Pazienti di nuova diagnosi. Pazienti con mieloma recidivato che non hanno avuto in precedenza un trapianto;
• Soddisfare i criteri per la malattia ad alto rischio;
• Proteina M sierica e/o urinaria misurabile prima della terapia di induzione documentata e disponibile. Un test siero libero lite positivo è accettabile;
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 - 2 (vedi Appendice C).
• Soddisfare tutti i requisiti istituzionali per il trapianto di cellule staminali autologhe;
• Il paziente deve essere in grado di comprendere e aver firmato il consenso informato;
• I pazienti devono aver avuto > di PR dopo l'ultima terapia.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di uno dei seguenti tumori:

  • sindrome POEMS (discrasia plasmacellulare con polineuropatia, organomegalia, endocrinopatia, proteina monoclonale [proteina M] e alterazioni cutanee);
  • Mieloma non secretorio (nessuna proteina misurabile su Serum Free Lite Assay);
  • leucemia plasmacellulare;
• Diagnosi di amiloidosi;
• Impossibile ottenere almeno una risposta parziale (PR) all'ultima terapia;
• Precedente trapianto di cellule staminali emopoietiche; I pazienti possono aver avuto una precedente malattia recidivante purché non siano mai stati trapiantati in precedenza;
• Storia nota di infezione da HIV;
• Uso di corticosteroidi (glucocorticoidi) entro 21 giorni dal prelievo del midollo osseo;
• Uso di qualsiasi terapia specifica per il mieloma entro 21 giorni dalla raccolta del midollo osseo;
• Infezione che richiede trattamento con antibiotici, agenti antimicotici o antivirali entro sette giorni dalla registrazione;
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica entro 28 giorni dalla registrazione in questa sperimentazione, che ha coinvolto un farmaco o dispositivo sperimentale;
• Storia di tumore maligno diverso dal mieloma multiplo entro cinque anni dalla registrazione, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o squamose adeguatamente trattato;
• Malattia autoimmune attiva (ad es. artrite reumatoide, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico) che richiede un trattamento sistemico attivo. È consentito l'ipotiroidismo senza evidenza di morbo di Grave o tiroidite di Hashimoto.
• Virus T-linfotropico umano (HTLV) 1 o 2 positivo;
• Ipersensibilità nota a Prevnar oa uno qualsiasi dei suoi componenti;
• Controindicazione agli inibitori della fosfodiesterasi-5 (ad es. attualmente sui nitrati).