Tadalafil og lenalidomid-vedligeholdelse med eller uden aktiverede marv-infiltrerende lymfocytter (MIL'er) ved højrisiko-myelom

Inklusionskriterier:

• Alder 18 - 80 år;
• Patienter med aktivt myelom, der kræver systemisk behandling;
• Nydiagnosticerede patienter. Recidiverende myelompatienter, der ikke tidligere har fået en transplantation;
• Opfyldelse af kriterier for højrisikosygdom;
• Målbart serum og/eller urin M-protein fra før induktionsterapi dokumenteret og tilgængelig. En positiv serumfri lite-analyse er acceptabel;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 - 2 (se appendiks C).
• Opfylde alle institutionelle krav til autolog stamcelletransplantation;
• Patienten skal kunne forstå og have underskrevet det informerede samtykke;
• Patienterne skal have haft > end PR efter sidste behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose af en af ​​følgende kræftformer:

  • POEMS-syndrom (plasmacelledyskrasi med polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein [M-protein] og hudforandringer);
  • Ikke-sekretorisk myelom (intet målbart protein på Serum Free Lite Assay);
  • Plasmacelleleukæmi;
• Diagnose af amyloidose;
• Kunne ikke opnå mindst en delvis respons (PR) på seneste terapi;
• Tidligere hæmatopoietisk stamcelletransplantation;Patienter kan have haft tidligere recidiverende sygdom, så længe de aldrig tidligere er blevet transplanteret;
• Kendt historie med HIV-infektion;
• Brug af kortikosteroider (glukokortikoider) inden for 21 dage efter knoglemarvsopsamling;
• Brug af enhver myelom-specifik behandling inden for 21 dage efter knoglemarvsopsamling;
• Infektion, der kræver behandling med antibiotika, svampedræbende eller antivirale midler inden for syv dage efter registrering;
• Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 28 dage efter registrering af dette forsøg, som involverede et forsøgslægemiddel eller -udstyr;
• Anamnese med anden malignitet end myelomatose inden for fem år efter registrering, undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft;
• Aktiv autoimmun sygdom (fx rheumatoid arthritis, multipel sklerose, systemisk lupus erythematosis), der kræver aktiv systemisk behandling. Hypothyroidisme uden tegn på Graves sygdom eller Hashimotos thyroiditis er tilladt.
• Human T-lymfotropisk virus (HTLV) 1 eller 2 positiv;
• Kendt overfølsomhed over for Prevnar eller nogen af ​​dets komponenter;
• Kontraindikation til phosphodiesterase-5-hæmmere (f. i øjeblikket på nitrater).