特別養護老人ホーム入居者における経口栄養補助食品の影響

経口栄養補助食品（ONS）は高齢者の栄養失調の治療に効果的であることが知られていますが、特に機能性と幸福度に関して、認知症の入居者を含む介護施設の住民からの証拠はまれです。 高齢者における ONS 使用の既知の障壁は、消費する必要がある量であり、その結果、コンプライアンスが低下し、有効性が低下します。

したがって、この研究は、栄養失調または栄養失調のリスクのある老人ホーム入居者の栄養状態、機能性、および生活の質に対する、低容量のエネルギーと栄養の密度が高い新しい ONS の影響を調査することを目的としていました。

ドイツのニュルンベルクとフュルトにある6つの老人ホームでは、栄養失調または栄養失調のリスクがあり、栄養介入の恩恵を受ける可能性のあるすべての入居者を特定するために標準化されたスクリーニングが実施されました。 ミニ栄養評価（MNA®）スコアが24点未満、BMI≦22kg/m²、看護師の認識による食事摂取量の少なさ、または過去3年間で5%以上または過去3年間で10%以上の体重減少のいずれかを有するすべての被験者それぞれ 6 か月ずつ参加するよう招待され、インフォームドコンセントを求められました。

インフォームドコンセントを得た適格な居住者は、通常の栄養ケアに加えて 1 日あたり 2 本の ONS (250 mL、600 kcal) を投与される介入群 (IG) または通常の栄養ケアを受ける対照群 (CG) にランダムに割り当てられました。のみ。

栄養パラメータの評価には、体重、BMI、腕とふくらはぎの周囲、ミニ栄養評価（MNA）が含まれます。 認知状態、うつ病、日常生活活動、握力、歩行速度、生活の質が、標準化された機器とプロトコルを使用して検査されました。 すべての測定と検査は、12 週間後と 24 週間後のベースラインで実行されました。

コンプライアンスと耐性は看護スタッフによって毎日記録され、研究チームによって定期的に管理されました。

統計分析は、研究中に居住者が死亡した場合を除き、元々IGまたはCGのいずれかに割り当てられていたすべての居住者を含めて、治療意図（ITT）アプローチに従って実行されました。 サンプルサイズの計算は、推定平均体重 55 kg と、体重の推定後のグループ間の体重の平均差に基づいて、主要結果パラメーターとして体重 (有意差の検出力 0.8 p<0.05、両側) を使用して実行されました。 12週間の1.5±2.2 kg は、この集団で以前に観察された結果に匹敵します。 IG と CG 間の有意差を検出するには、各グループに 35 人の被験者が必要でした。 サンプル サイズの計算は、意味のある差異を検出するための適切な検出力を確保することを目的としていましたが、実際の統計分析は探索的な性質のものでした。